Bloque M-Tapa vs bloqueo intercostal oblicuo externo para cirugía de gastrectomía en manga laparoscópica
Bloque M-Tapa bilateral guiado por ecografía versus bloqueo intercostal oblicuo externo para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de gastrectomía en manga laparoscópica: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Bloqueo de los nervios toracoabdominales modificado guiado por ecografía bilateral a través del bloqueo del abordaje pericondrial (M-TAPA)
- Droga: Analgesia controlada por el paciente (PCA) con morfina IV
- Procedimiento: Bloqueo intercostal oblicuo externo guiado por ecografía bilateral (EOIB)
Descripción detallada
Los pacientes con obesidad mórbida a menudo tienen cambios fisiológicos multisistémicos y múltiples comorbilidades que pueden afectar significativamente el control del dolor perioperatorio. Estos pacientes pueden tener un aumento de los efectos secundarios debido al manejo inadecuado del dolor agudo y los opioides deben usarse con precaución.
Las técnicas regionales se pueden aplicar en pacientes obesos porque proporcionan analgesia no opioide y tienen menos efectos secundarios respiratorios perioperatorios. El control eficaz del dolor se asocia con una administración de opioides postoperatoria reducida, una movilización más rápida, una recuperación más rápida y una estancia hospitalaria más corta.
Se ha demostrado que los bloqueos nerviosos intraoperatorios con anestésicos locales mejoran el dolor posoperatorio en varias cirugías abdominales, tanto abiertas como laparoscópicas. Recientemente, se informó que el bloqueo M-TAPA es una técnica nueva y prometedora que proporciona una analgesia eficaz de las paredes toracoabdominales anterior y lateral durante la cirugía laparoscópica, en la que el anestésico local se administra solo en la parte inferior de la superficie pericondral.
Se ha demostrado que el bloqueo TAPA/M-TAPA proporciona un potente efecto analgésico en un abdomen grande al adormecer las ramas cutáneas anterior y lateral de los nervios toracoabdominales. Por ello, el bloqueo TAPA/M-TAPA se ha utilizado en diversas cirugías abdominales. El bloqueo EOI representa una modificación importante de las técnicas de bloqueo del plano fascial que pueden cubrir consistentemente la pared abdominal lateral superior.
Cuando miramos la literatura, se ve que no hay suficientes estudios sobre el bloque M-TAPA y EOIB.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del bloqueo intercostal oblicuo externo bilateral (EOIB) y el bloqueo del nervio toracoabdominal modificado pericondrial (M-TAPA) en las puntuaciones de dolor agudo posoperatorio (0-24 horas) y el consumo de opiáceos de 24 horas en pacientes que se sometió a gastrectomía en manga laparoscópica. Nuestro estudio, que los investigadores creen que contribuirá a la literatura, se planificó como un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y de grupos paralelos.
Los pacientes se dividirán en dos grupos:
Grupo M-TAPA :
A M-TAPA bilateral (60 ml 0,25% bupivacaína + 1:400.000 adrenalina) se realizará. Además, se aplicará morfina-PCA IV después de la operación durante 24 horas.
Grupo EOIB :
Una EOIB bilateral (60 ml 0,25% bupivacaína + 1:400.000 adrenalina) se realizará. Además, se aplicará morfina-PCA IV después de la operación durante 24 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Atakum
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Samsun, Atakum, Pavo, 55139
- Ondokuz Mayis University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-65 años
- Puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiología II-III
- Índice de masa corporal (IMC) > 35 kg/m2
- Pacientes que firmarán el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Historial de uso de opioides durante más de cuatro semanas.
- síndromes de dolor crónico
- Pacientes con antecedentes de alergia a anestésicos locales o opioides, hipersensibilidad
- Enfermedades cardíacas, hepáticas y renales graves
- Adicción al alcohol y las drogas
- Condiciones en las que la anestesia regional está contraindicada
- Fracaso en la exploración dermatomal realizada tras el bloqueo
- Pacientes con una puntuación STOP-BANG ≥5
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo EOIB
Una EOIB bilateral (60 ml, %0,25 bupivacaína, total) + morfina IV analgesia controlada por el paciente (PCA)
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La morfina se administrará a través de un dispositivo PCA durante las primeras 24 horas después de la cirugía.
Otros nombres:
Se realizará EOIB ecoguiada bilateral (total de 60 ml, %0,25 de bupivacaína) + PCA con morfina IV Analgesia multimodal: Se administra a los pacientes tenoxicam 20 mg y tramadol 100 mg iv después de la inducción de la anestesia general, y paracetamol 1 gr y 0,05 mg iv por vía intravenosa. kg, peso corporal ideal (IBW), se administrará morfina iv. Al final de la cirugía, se administrará bromuro de hioscina-N-butilo. Analgesia postoperatoria: paracetamol iv 1gr cada 8 horas y PCA iv de 0,5 mg/ml de morfina (la dosis en bolo es de 20 μg/kg, el tiempo de bloqueo de 6-10 minutos, el límite de 4 horas se ajusta para ser 80% del importe total calculado). En los casos en que se requiera analgesia de rescate (puntuación NRS ≥4), se administran 50 mg de meperidina a los pacientes. A los pacientes se les administra de forma rutinaria ondansetrón 8 mg IV 20 minutos antes de la extubación para la profilaxis de náuseas y vómitos posoperatorios.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo M-TAPA
A M-TAPA bilateral (60 ml, %0,25 bupivacaína, total) + morfina IV analgesia controlada por el paciente (PCA)
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Se realizará bloqueo de nervios toracoabdominales modificado mediante abordaje pericondrial (M-TAPA) guiado por ecografía bilateral (total de 60 ml, % 0,25 de bupivacaína) + PCA con morfina IV Analgesia multimodal: los pacientes reciben tenoxicam 20 mg iv y 100 mg de tramadol después de la inducción de anestesia, y se administrará paracetamol iv 1 gr y 0,05 mg/kg, peso corporal ideal (PCI), morfina iv. Al final de la cirugía, se administrará bromuro de hioscina-N-butilo. Analgesia postoperatoria: paracetamol iv 1gr cada 8 horas y PCA iv de 0,5 mg/ml de morfina (la dosis en bolo es de 20 μg/kg, el tiempo de bloqueo de 6-10 minutos, el límite de 4 horas se ajusta para ser 80% del importe total calculado). En los casos en que se requiera analgesia de rescate (puntuación NRS ≥4), se administran 50 mg de meperidina a los pacientes. A los pacientes se les administra de forma rutinaria ondansetrón 8 mg IV 20 minutos antes de la extubación para la profilaxis de náuseas y vómitos posoperatorios.
Otros nombres:
La morfina se administrará a través de un dispositivo PCA durante las primeras 24 horas después de la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina en las primeras 24 horas tras la cirugía
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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Se medirá el consumo de morfina en las primeras 24 horas después de la cirugía.
Los pacientes pueden solicitar opioides a través de un dispositivo PCA cuando su puntaje NRS es ≥ 4.
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Postoperatorio día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes con complicaciones.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7 días en promedio
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Se registrará el número de pacientes que presentan alguna complicación -directamente relacionada con el bloqueo o el fármaco utilizado en el bloqueo-
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Postoperatorio 7 días en promedio
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Consumo de remifentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: El consumo de remifentanilo se registrará desde la inducción de la anestesia hasta que el paciente sea derivado a la unidad de recuperación, hasta 150 minutos.
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Se registrará la cantidad total de remifentanilo consumida.
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El consumo de remifentanilo se registrará desde la inducción de la anestesia hasta que el paciente sea derivado a la unidad de recuperación, hasta 150 minutos.
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Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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El estado del dolor en reposo y durante la actividad se evaluará mediante la puntuación NRS a las 0, 3, 6, 12, 18 y 24 horas después de la cirugía.
El NRS es una escala numérica de 11 puntos que va de 0 a 10.
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Postoperatorio día 1
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Satisfacción de los pacientes y calidad del manejo del dolor
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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La satisfacción y la calidad del manejo del dolor de los pacientes se evaluarán mediante la puntuación QoR-15. El QoR-15 consta de 5 áreas de prueba: dolor (2 preguntas), comodidad física (5 preguntas), estado físico (2 preguntas), estado psicológico (2 preguntas) y estado emocional (4 preguntas). Cada pregunta se califica en una escala de 10 puntos que va de 0 = "nunca" a 10 = "siempre" (la puntuación se invierte para las preguntas negativas). QoR-15 versión turca se utilizará para la evaluación. |
Postoperatorio día 1
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La incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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La gravedad de las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) se evaluará mediante una escala de calificación verbal descriptiva a las 0, 3, 6, 12, 18 y 24 horas después de la extubación.
Si la puntuación es de 3 o más, se administrará ondansetrón 4 mg IV y se repetirá a las 8 horas si es necesario.
La escala NVPO es 0 = sin náuseas; 1 = náuseas leves; 2 = náuseas moderadas; 3 = vomitar una vez; y 4 = vómitos más de una vez.
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Postoperatorio día 1
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Momento de la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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Momento en que se solicita el primer analgésico
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Postoperatorio día 1
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El número de pacientes que requirieron analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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El número de pacientes que requieren analgésicos de rescate se registrará durante 24 horas.
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Postoperatorio día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Burhan DOST, Md, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- White L, Ji A. External oblique intercostal plane block for upper abdominal surgery: use in obese patients. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):e295-e297. doi: 10.1016/j.bja.2022.02.011. Epub 2022 Mar 3. No abstract available.
- Gungor H, Ciftci B, Alver S, Golboyu BE, Ozdenkaya Y, Tulgar S. Modified thoracoabdominal nerve block through perichondrial approach (M-TAPA) vs local infiltration for pain management after laparoscopic cholecystectomy surgery: a randomized study. J Anesth. 2023 Apr;37(2):254-260. doi: 10.1007/s00540-022-03158-0. Epub 2022 Dec 28.
- Erskine RN, White L. "A review of the external oblique intercostal plane block - a novel approach to analgesia for upper abdominal surgery". J Clin Anesth. 2022 Nov;82:110953. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110953. Epub 2022 Aug 19. No abstract available.
- Ibrahim M, Elnabtity AM, Hegab A, Alnujaidi OA, El Sanea O. Combined opioid free and loco-regional anaesthesia enhances the quality of recovery in sleeve gastrectomy done under ERAS protocol: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Jan 21;22(1):29. doi: 10.1186/s12871-021-01561-w.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- MTAPAEOIBLSG2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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