Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

M-Tapa Block vs. ulkoinen vino kylkiluiden väliset tukokset laparoskooppisessa hihassa mahalaukun poistoleikkauksessa

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University

Kahdenvälinen ultraääniohjattu M-Tapa-salpa vs. ulkoinen vino kylkiluiden väliset lohkot leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen hihagastrektomialeikkaus: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lihavilla potilailla riittävä kivunlievitys leikkauksen jälkeen on tärkeä parametri, joka vaikuttaa potilaan mukavuuteen ja sairaalassaoloon. Potilaan mukavuutta ja toipumisen laatua voidaan parantaa välttämällä ei-toivottuja vaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja analgesiaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia bilateraalisen ulkoisen vino interkostal-salpauksen (EOIB) ja perikondriaalisen modifioidun rintakehähermosalpauksen (M-TAPA) vaikutuksia postoperatiivisiin akuuttien kipupisteisiin (0-24 tuntia) ja 24 tunnin opioidien kulutukseen potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen hiha. mahalaukun poisto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalalihavilla potilailla on usein monisysteemisiä fysiologisia muutoksia ja monia muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi perioperatiiviseen kivunhallintaan. Näillä potilailla saattaa lisääntyä sivuvaikutuksia riittämättömästä akuutin kivun hoidosta, ja opioideja tulee käyttää varoen.

Alueellisia tekniikoita voidaan soveltaa lihavilla potilailla, koska ne tarjoavat ei-opioidista analgesiaa ja niillä on vähemmän perioperatiivisia hengitysteiden sivuvaikutuksia. Tehokas kivunhallinta liittyy vähentyneeseen postoperatiiviseen opioidien antamiseen, nopeampaan mobilisaatioon, nopeampaan toipumiseen ja lyhyempään sairaalahoitoon.

Paikallispuudutetta käyttävien intraoperatiivisten hermolohkojen on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua erilaisissa vatsaleikkauksissa, sekä avoimissa että laparoskooppisissa leikkauksissa. Äskettäin on raportoitu, että M-TAPA-salpaus on lupaava uusi tekniikka, joka tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen rintakehän etu- ja sivuseinille laparoskooppisen leikkauksen aikana, jossa paikallispuudutetta annetaan vain perikondraalisen pinnan alapuolelle.

TAPA/M-TAPA-salpauksen on osoitettu saavan aikaan voimakkaan kipua lievittävän vaikutuksen suuressa vatsassa tunnottaen sekä rinta-vatsahermojen etu- että lateraaliset ihohaarat. Siksi TAPA/M-TAPA-salpaa on käytetty erilaisissa vatsan leikkauksissa. EOI-lohko edustaa tärkeää muutosta faskialisen tasolohkotekniikan tekniikoissa, jotka voivat peittää johdonmukaisesti ylemmän lateraalisen vatsan seinämän.

Kun katsomme kirjallisuutta, huomaamme, että M-TAPA-lohkosta ja EOIB:stä ei ole riittävästi tutkimuksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia bilateral External Oblique Intercostal Block (EOIB) ja perichondrial Modified Thoracoabdominal Nerve Block (M-TAPA) vaikutuksia postoperatiivisiin akuuttien kipupisteisiin (0-24 tuntia) ja 24 tunnin opioidien käyttöön potilailla, jotka hänelle tehtiin laparoskooppinen gastrektomia. Tutkimuksemme, jonka tutkijat uskovat edistävän kirjallisuutta, suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, rinnakkaisryhmätutkimukseksi.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä M-TAPA:

Kahdenvälinen M-TAPA (60 ml 0,25 % bupivakaiinia + 1:400 000 adrenaliini) suoritetaan. Lisäksi IV morfiini-PCA:ta levitetään leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan.

Ryhmä EOIB:

Kahdenvälinen EOIB (60 ml 0,25 % bupivakaiinia + 1:400 000 adrenaliini) suoritetaan. Lisäksi IV morfiini-PCA:ta levitetään leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turkki, 55139
        • Ondokuz Mayis University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Burhan Dost, Md

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • American Society of Anesthesiology pisteet II-III
  • Painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2
  • Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Opioidien käyttöhistoria yli neljä viikkoa
  • Krooniset kipuoireyhtymät
  • Potilaat, joilla on ollut paikallispuudutus- tai opioidiallergia, yliherkkyys
  • Vaikea sydän-, maksa- ja munuaissairaus
  • Alkoholi- ja huumeriippuvuus
  • Tilat, joissa aluepuudutus on vasta-aiheinen
  • Epäonnistuminen lohkon jälkeen tehdyssä dermatomaalisessa tutkimuksessa
  • Potilaat, joiden STOP-BANG-pistemäärä on ≥5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä EOIB
Kahdenvälinen EOIB (60 ml, % 0,25 bupivakaiinia, kokonaan) + IV morfiinipotilaskontrolloitu analgesia (PCA)
Lääke: IV morfiinipotilaskontrolloitu analgesia (PCA)
Morfiinia annetaan PCA-laitteen kautta ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • morfiini PCA
Menettely: Kahdenvälinen ultraääniohjattu ulkoinen vino kylkiluidenväliset tukos (EOIB)

Tehdään molemminpuolinen ultraääniohjattu EOIB (yhteensä 60 ml, % 0,25 bupivakaiinia) + IV morfiini PCA Multimodaalinen analgesia: Potilaille annetaan iv tenoksikaamia 20mg ja tramadolia 100mg yleisanestesian induktion jälkeen ja iv 01g/01g parasetamolia 05mg/0. kg, ihanteellinen ruumiinpaino (IBW), morfiinia iv. Leikkauksen lopussa annetaan hyoskiini-N-butyylibromidia. Leikkauksen jälkeinen analgesia: iv parasetamolia 1 g 8 tunnin välein ja IV PCA 0,5 mg/ml morfiinia (bolusannos on 20 µg/kg, lukitusaika 6-10 minuuttia, 4 tunnin raja on säädetty 80 % lasketusta kokonaismäärästä). Tapauksissa, joissa tarvitaan analgesiaa (NRS-pistemäärä ≥4), potilaille annetaan 50 mg meperidiiniä.

Potilaille annetaan rutiininomaisesti ondansetronia 8 mg IV 20 minuuttia ennen ekstubaatiota leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn.

Muut nimet:
  • Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tukos (EOIB)
Active Comparator: Ryhmä M-TAPA
Kahdenvälinen M-TAPA (60 ml, 0,25 % bupivakaiinia, kokonaan) + IV morfiinipotilaskontrolloitu analgesia (PCA)
Menettely: Kahdenvälinen ultraääniohjaus

Kahdenvälinen ultraääniohjattu modifioitu rintakehän vatsahermojen salpaus perikondriaalisen lähestymistavan (M-TAPA) kautta (yhteensä 60 ml, % 0,25 bupivakaiinia) suoritetaan + IV morfiini PCA Multimodaalinen analgesia: Potilaille annetaan iv tenoksikaamia 20 mg ja tramadolia 10 mg yleisen induktion jälkeen anestesia ja iv parasetamolia 1 g ja 0,05 mg/kg, ihanteellinen ruumiinpaino (IBW), iv morfiinia annetaan. Leikkauksen lopussa annetaan hyoskiini-N-butyylibromidia. Leikkauksen jälkeinen analgesia: iv parasetamolia 1 g 8 tunnin välein ja IV PCA 0,5 mg/ml morfiinia (bolusannos on 20 µg/kg, lukitusaika 6-10 minuuttia, 4 tunnin raja on säädetty 80 % lasketusta kokonaismäärästä). Tapauksissa, joissa tarvitaan analgesiaa (NRS-pistemäärä ≥4), potilaille annetaan 50 mg meperidiiniä.

Potilaille annetaan rutiininomaisesti ondansetronia 8 mg IV 20 minuuttia ennen ekstubaatiota leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn.

Muut nimet:
  • M-TAPA lohko
Lääke: IV morfiinipotilaskontrolloitu analgesia (PCA)
Morfiinia annetaan PCA-laitteen kautta ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • morfiini PCA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Morfiinin kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen mitataan. Potilaat voivat pyytää opioideja PCA-laitteen kautta, kun heidän NRS-pisteensä on ≥ 4.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on komplikaatioita
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen keskimäärin 7 päivää
Potilaiden lukumäärä, joilla on komplikaatioita - jotka liittyvät suoraan lohkoon tai lohkossa käytettyyn lääkkeeseen - kirjataan
Leikkauksen jälkeen keskimäärin 7 päivää
Leikkauksensisäinen remifentaniilin käyttö
Aikaikkuna: Remifentaniilin kulutus kirjataan anestesian induktiosta siihen asti, kunnes potilas ohjataan toipumisyksikköön, 150 minuuttiin asti.
Kulutetun remifentaniilin kokonaismäärä kirjataan.
Remifentaniilin kulutus kirjataan anestesian induktiosta siihen asti, kunnes potilas ohjataan toipumisyksikköön, 150 minuuttiin asti.
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Kivun tila levossa ja aktiivisuus arvioidaan NRS-pisteillä 0, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. NRS on 11-pisteinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0-10.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Potilaiden tyytyväisyys ja kivunhallinnan laatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Potilaiden kivunhallintaan liittyvä tyytyväisyys ja laatu arvioidaan QoR-15-pisteillä. QoR-15 koostuu viidestä testialueesta: kipu (2 kysymystä), fyysinen mukavuus (5 kysymystä), fyysinen tila (2 kysymystä), psyykkinen tila (2 kysymystä) ja tunnetila (4 kysymystä). Jokainen kysymys arvioidaan 10 pisteen asteikolla välillä 0 = "ei koskaan" - 10 = "aina" (kielteisille kysymyksille pisteytys on päinvastainen).

Arvioinnissa käytetään QoR-15 turkkilaista versiota.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) vakavuus arvioidaan käyttämällä kuvaavaa verbaalista luokitusasteikkoa 0, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen. Jos pistemäärä on 3 tai enemmän, ondansetronia 4 mg IV annetaan ja toistetaan tarvittaessa 8 tunnin kuluttua. PONV-asteikko on 0 = ei pahoinvointia; 1 = lievä pahoinvointi; 2 = kohtalainen pahoinvointi; 3 = oksentelu kerran; ja 4 = oksentelu useammin kuin kerran.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Aika, jolloin pyydetään ensimmäistä analgeettia
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsivat pelastuskipua.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
pelastuskipulääkkeitä tarvitsevien potilaiden määrä kirjataan 24 tunnin aikana.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ondokuz Mayıs University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Burhan DOST, Md, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MTAPAEOIBLSG2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa