儿童癌症幸存者的体育锻炼和乳制品益生菌 (Exerbioall)
2024年1月11日 更新者：Comenius University
体育锻炼和乳制品益生菌（干酪乳杆菌）对儿童癌症幸存者肠道微生物群的影响
该临床试验的目的是比较急性淋巴细胞白血病治疗后不久（癌症治疗后 1-3 年）儿童和健康对照儿童的肠道微生物组结构。 然后，通过体力活动和益生菌，在肠道微生物群持续受到破坏的已治愈儿科肿瘤患者中引发细菌多样性的积极转变。
它旨在回答的主要问题是：
- 癌症治疗后 ≥12 个月，健康对照者和儿科肿瘤患者之间的细菌丰富度差异是否明显？
- 体育锻炼和益生菌的结合是否对缓解期儿童癌症幸存者的肠道微生物组结构产生积极影响？ 参与者需要每周进行两次体力活动，并每天摄入含有益生菌的乳制品，持续八周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bratislava、斯洛伐克
- Department of Pediatric Hematology National Institute of Children's Diseases Bratislava
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 之前诊断出急性淋巴细胞白血病并接受治疗并在 1 至 3 年内缓解的儿童
排除标准：
- 干预期间发生急性呼吸道感染
- 超过 20% 的人跳过运动训练
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动训练
之前诊断出急性淋巴细胞白血病并接受体育锻炼干预并在 1 至 3 年内缓解的儿童
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商业益生菌乳制品已向 PALL 提供，并伴随着每天一次的体能训练，持续 8 周。
每份含有 200 亿个 CFU 副干酪乳杆菌亚种。
干酪乳杆菌 CNCMI-1518（干酪乳杆菌 CNCMI-1518）。
建议每位患者的法律代表在为儿童准备和提供食物时遵循正常饮食。
PALL 的个人在线（MS Teams）培训计划为期 8 周，包括在监督下每周两次 25-45 分钟的中度至剧烈体育锻炼。
锻炼计划的结构是为了提高耐力并逐渐重建肌肉力量而制定的。
该锻炼计划的结构旨在提高耐力并逐渐重建肌肉力量。
大肌肉群是训练课程的重点，同时也非常强调正确的技术。
力量练习深蹲被认为是满足必需品所需的运动。
（例如，坐着或站着）。
每个练习包括每个系列 10 到 15 次重复，总共 2 到 3 个系列。
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无干预：被动的
之前诊断出急性淋巴细胞白血病并接受治疗，在没有体育锻炼干预的情况下在 1 至 3 年内得到缓解的儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体育锻炼和乳制品益生菌的摄入改变了肠道微生物组。
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月3日
首次发布 (实际的)
2023年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-0047
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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