Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning og mælkeprobiotika hos børnekræftoverlevere (Exerbioall)

11. januar 2024 opdateret af: Comenius University

Effekten af ​​fysisk træning og mælkeprobiotika (Lactobacillus Casei) på tarmmikrobiom hos børnekræftoverlevere

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne strukturen af ​​tarmmikrobiomet mellem børn kort efter behandling for akut lymfatisk leukæmi (1-3 år efter kræftbehandling) og raske kontroller. Og så for at fremprovokere et positivt skift af bakteriel mangfoldighed ved fysisk aktivitet og probiotika hos helbredte pædiatriske onkologiske patienter med vedvarende tarmmikrobiomforstyrrelser.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Er forskelle i bakterierigdom mellem raske kontroller og pædiatriske onkologiske patienter ≥12 måneder efter kræftbehandling tydelige?
  • Har kombinationen af ​​fysisk træning og probiotika haft en positiv indflydelse på strukturen af ​​tarmmikrobiomet hos børnekræftoverlevere i remission? To gange om ugen af ​​fysisk aktivitet og dagligt mælkeforbrug med probiotika vil være påkrævet af deltagerne i otte uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet
        • Department of Pediatric Hematology National Institute of Children's Diseases Bratislava

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- børn tidligere diagnosticeret og behandlet for akut lymfatisk leukæmi i remission mellem 1 og 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • akut luftvejsinfektion under indgreb
  • mere end 20 % sprang over træningssessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motionstræning
Børn tidligere diagnosticeret og behandlet for akut lymfatisk leukæmi i remission mellem 1 og 3 år med fysisk træningsintervention
Andet: Lacticaseibacillus paracasei subsp. Paracasei CNCMI-1518
Det kommercielle probiotiske mejeriprodukt er blevet leveret til PALL sammen med fysisk træning en gang om dagen i 8 uger. Hver portion indeholdt 20 milliarder CFU'er af Lacticaseibacillus paracasei subsp. Paracasei CNCMI-1518 (Lactobacillus casei CNCMI-1518). Hver patients juridiske repræsentant blev rådet til at følge en normal diæt, når de tilberedte og sørger for mad til børn.
Andet: Fysisk træning
Det individuelle online (MS Teams) træningsprogram for PALL i en længde på 8 uger omfattede 25-45 minutters moderat til kraftig fysisk træning to gange om ugen under supervision. Træningsprogrammets struktur blev udviklet for at forbedre udholdenheden og gradvist genopbygge muskelstyrken. Træningsprogrammets struktur blev skabt for at øge udholdenheden og gradvist genopbygge muskelstyrken. Store muskelgrupper var fokus på træningspas, som også lagde stor vægt på korrekt teknik. En styrkeøvelse squat blev overvejet som en bevægelse, der kræves for at opfylde fornødenheder. (fx siddende eller stående). Hver øvelse bestod af mellem 10 og 15 gentagelser i hver serie og 2 til 3 serier samlet.
Ingen indgriben: Passiv
Børn tidligere diagnosticeret og behandlet for akut lymfatisk leukæmi i remission mellem 1 og 3 år uden fysisk træningsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skiftet af tarmmikrobiom ved fysisk træning og indtagelse af mejeriprobiotika.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Comenius University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-0047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lacticaseibacillus paracasei subsp. Paracasei CNCMI-1518

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner