Fysisk träning och mejeriprobiotika hos barncanceröverlevande (Exerbioall)
11 januari 2024 uppdaterad av: Comenius University
Effekten av fysisk träning och mejeriprobiotika (Lactobacillus Casei) på tarmmikrobiom hos överlevande av barncancer
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra strukturen av tarmmikrobiomet mellan barn kort efter behandling för akut lymfatisk leukemi (1-3 år efter cancerbehandling) och friska kontroller. Och sedan för att provocera fram en positiv förändring av bakteriell mångfald genom fysisk aktivitet och probiotika hos botade pediatriska onkologiska patienter med ihållande störningar av tarmmikrobiom.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är skillnader i bakteriell rikedom mellan friska kontroller och barnonkologiska patienter uppenbara ≥12 månader efter cancerbehandling?
- Har kombinationen av fysisk träning och probiotika haft en positiv inverkan på strukturen av tarmmikrobiomet hos barncanceröverlevande i remission? Två gånger i veckan av fysisk aktivitet och daglig mjölkkonsumtion med probiotika kommer att krävas av deltagarna under åtta veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bratislava, Slovakien
- Department of Pediatric Hematology National Institute of Children's Diseases Bratislava
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn som tidigare diagnostiserats och behandlats för akut lymfatisk leukemi i remission mellan 1 och 3 år
Exklusions kriterier:
- akut luftvägsinfektion under intervention
- mer än 20 % hoppade över träningspass
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsträning
Barn som tidigare diagnostiserats och behandlats för akut lymfatisk leukemi i remission mellan 1 och 3 år med fysisk träningsintervention
|
Den kommersiella probiotiska mejeriprodukten har getts till PALL tillsammans med fysisk träning en gång om dagen i 8 veckor.
Varje portion innehöll 20 miljarder CFU av Lacticaseibacillus paracasei subsp.
Paracasei CNCMI-1518 (Lactobacillus casei CNCMI-1518).
Varje patients juridiska ombud fick rådet att följa en normal diet när man lagar och ger mat till barn.
Det individuella onlineträningsprogrammet (MS Teams) för PALL under 8 veckor inkluderade 25-45 minuter av måttlig till kraftig fysisk träning, två gånger i veckan, under övervakning.
Strukturen i träningsprogrammet utvecklades för att förbättra uthålligheten och gradvis återuppbygga muskelstyrkan.
Träningsprogrammets struktur skapades för att öka uthålligheten och gradvis återuppbygga muskelstyrkan.
Stora muskelgrupper stod i fokus för träningspassen, som också lade stor vikt vid korrekt teknik.
En styrkeövning knäböj övervägdes som en rörelse som krävs för att möta nödvändigheter.
(t.ex. sittande eller stående).
Varje övning bestod av mellan 10 och 15 repetitioner i varje serie och 2 till 3 serier totalt.
|
|
Inget ingripande: Passiv
Barn som tidigare diagnostiserats och behandlats för akut lymfatisk leukemi i remission mellan 1 och 3 år utan fysisk träningsintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förskjutningen av tarmmikrobiomet genom fysisk träning och konsumtion av mejeriprobiotika.
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2023
Första postat (Faktisk)
11 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-0047
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .