Exercício físico e probióticos lácteos em sobreviventes de câncer infantil (Exerbioall)
11 de janeiro de 2024 atualizado por: Comenius University
O efeito do exercício físico e dos probióticos lácteos (Lactobacillus Casei) no microbioma intestinal em sobreviventes de câncer infantil
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a estrutura do microbioma intestinal entre crianças logo após o tratamento para leucemia linfoblástica aguda (1-3 anos após o tratamento do câncer) e controles saudáveis. E então provocar uma mudança positiva da diversidade bacteriana por atividade física e probióticos em pacientes oncológicos pediátricos curados com perturbações persistentes do microbioma intestinal.
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- As diferenças na riqueza bacteriana entre controles saudáveis e pacientes oncológicos pediátricos ≥12 meses após o tratamento do câncer são aparentes?
- A combinação de exercício físico e probióticos teve uma influência positiva na estrutura do microbioma intestinal em sobreviventes de câncer infantil em remissão? Duas vezes por semana de atividade física e consumo diário de laticínios com probióticos serão exigidos dos participantes por oito semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bratislava, Eslováquia
- Department of Pediatric Hematology National Institute of Children's Diseases Bratislava
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças previamente diagnosticadas e tratadas para leucemia linfoblástica aguda em remissão entre 1 e 3 anos
Critério de exclusão:
- infecção respiratória aguda durante a intervenção
- mais de 20% pularam sessões de treinamento de exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de exercícios
Crianças previamente diagnosticadas e tratadas para leucemia linfoblástica aguda em remissão entre 1 e 3 anos com intervenção de exercício físico
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O produto lácteo probiótico comercial foi fornecido à PALL juntamente com treinamento físico uma vez por dia durante 8 semanas.
Cada porção continha 20 bilhões de CFUs de Lacticaseibacillus paracasei subsp.
Paracasei CNCMI-1518 (Lactobacillus casei CNCMI-1518).
O representante legal de cada paciente foi orientado a seguir uma dieta normal no preparo e fornecimento de alimentos para crianças.
O programa individual de treino online (MS Teams) para PALL com a duração de 8 semanas incluiu 25-45 minutos de exercício físico moderado a vigoroso, duas vezes por semana, sob supervisão.
A estrutura do programa de exercícios foi desenvolvida para melhorar a resistência e reconstruir gradualmente a força muscular.
A estrutura do programa de exercícios foi criada para aumentar a resistência e reconstruir gradativamente a força muscular.
Grandes grupos musculares foram o foco das sessões de treinamento, que também colocaram forte ênfase na técnica adequada.
Um agachamento de exercício de força foi considerado como um movimento necessário para atender às necessidades.
(por exemplo, sentado ou em pé).
Cada exercício consistia em 10 a 15 repetições em cada série e 2 a 3 séries no geral.
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Sem intervenção: Passiva
Crianças previamente diagnosticadas e tratadas para leucemia linfoblástica aguda em remissão entre 1 e 3 anos sem intervenção de exercício físico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A mudança do microbioma intestinal pelo exercício físico e consumo de probióticos lácteos.
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-0047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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