Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia fizyczne i probiotyki mleczne u dzieci, które przeżyły raka (Exerbioall)

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Comenius University

Wpływ ćwiczeń fizycznych i probiotyków mlecznych (Lactobacillus Casei) na mikrobiom jelitowy u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie

Celem tego badania klinicznego jest porównanie struktury mikrobiomu jelitowego dzieci krótko po leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (1-3 lata po leczeniu onkologicznym) i zdrowych osób z grupy kontrolnej. A następnie sprowokowanie pozytywnej zmiany różnorodności bakteryjnej poprzez aktywność fizyczną i probiotyki u wyleczonych pacjentów onkologicznych z uporczywymi zaburzeniami mikrobiomu jelitowego.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy różnice w bogactwie bakteryjnym między zdrowymi kontrolami a pacjentami onkologicznymi u dzieci ≥12 miesięcy po leczeniu onkologicznym są widoczne?
  • Czy połączenie ćwiczeń fizycznych i probiotyków miało pozytywny wpływ na strukturę mikrobiomu jelitowego u dzieci, które przeżyły raka w okresie remisji? Dwa razy w tygodniu aktywność fizyczna i codzienne spożywanie nabiału z probiotykami będą wymagane od uczestników przez osiem tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja
        • Department of Pediatric Hematology National Institute of Children's Diseases Bratislava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- dzieci wcześniej zdiagnozowane i leczone z powodu ostrej białaczki limfoblastycznej w okresie remisji od 1 roku do 3 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ostra infekcja dróg oddechowych podczas interwencji
  • ponad 20% opuściło sesje treningowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Dzieci wcześniej zdiagnozowane i leczone z powodu ostrej białaczki limfoblastycznej w remisji od 1 do 3 lat, z interwencją fizyczną
Inny: Lactaseibacillus paracasei subsp. Paracasei CNCMI-1518
Handlowy probiotyczny produkt mleczny był dostarczany PALL wraz z treningiem fizycznym raz dziennie przez 8 tygodni. Każda porcja zawierała 20 miliardów CFU Lactaseibacillus paracasei subsp. Paracasei CNCMI-1518 (Lactobacillus casei CNCMI-1518). Przedstawicielowi prawnemu każdego pacjenta zalecono przestrzeganie normalnej diety podczas przygotowywania i dostarczania posiłków dla dzieci.
Inny: Ćwiczenia fizyczne
Indywidualny program treningowy online (MS Teams) dla PALL w długości 8 tygodni obejmował 25-45 minut umiarkowanego do intensywnego wysiłku fizycznego, dwa razy w tygodniu, pod superwizją. Struktura programu ćwiczeń została opracowana w celu poprawy wytrzymałości i stopniowej odbudowy siły mięśniowej. Struktura programu ćwiczeń została stworzona z myślą o zwiększeniu wytrzymałości i stopniowej odbudowie siły mięśniowej. Podczas sesji treningowych skupiono się na dużych grupach mięśniowych, w których kładziono również duży nacisk na poprawną technikę. Przysiad z ćwiczeniami siłowymi był brany pod uwagę jako ruch wymagany do zaspokojenia potrzeb. (np. siedząc lub stojąc). Każde ćwiczenie składało się z od 10 do 15 powtórzeń w każdej serii i od 2 do 3 serii ogółem.
Brak interwencji: Bierny
Dzieci wcześniej zdiagnozowane i leczone z powodu ostrej białaczki limfoblastycznej w remisji od 1 do 3 lat bez interwencji ćwiczeń fizycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana mikrobiomu jelitowego przez ćwiczenia fizyczne i spożywanie probiotyków mlecznych.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Comenius University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-0047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lactaseibacillus paracasei subsp. Paracasei CNCMI-1518

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj