Физические упражнения и молочные пробиотики у детей, перенесших рак (Exerbioall)
11 января 2024 г. обновлено: Comenius University
Влияние физических упражнений и молочных пробиотиков (Lactobacillus Casei) на микробиом кишечника у перенесших рак в детстве
Целью этого клинического исследования является сравнение структуры кишечного микробиома у детей вскоре после лечения острого лимфобластного лейкоза (1-3 года после лечения рака) и у здоровых людей. А затем спровоцировать положительный сдвиг бактериального разнообразия физическими нагрузками и пробиотиками у вылеченных онкобольных детского возраста со стойкими нарушениями микробиома кишечника.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Очевидны ли различия в бактериальном обилии между здоровыми людьми из контрольной группы и больными детской онкологией через ≥12 месяцев после лечения рака?
- Оказала ли комбинация физических упражнений и пробиотиков положительное влияние на структуру микробиома кишечника у перенесших рак в детстве в стадии ремиссии? Два раза в неделю физическая активность и ежедневное потребление молочных продуктов с пробиотиками потребуются от участников в течение восьми недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bratislava, Словакия
- Department of Pediatric Hematology National Institute of Children's Diseases Bratislava
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- дети, ранее диагностированные и пролеченные по поводу острого лимфобластного лейкоза в стадии ремиссии от 1 до 3 лет
Критерий исключения:
- острая респираторная инфекция во время вмешательства
- более 20% пропуска тренировок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировки по упражнениям
Дети, ранее диагностированные и проходившие лечение острого лимфобластного лейкоза в стадии ремиссии в возрасте от 1 до 3 лет с применением физических упражнений.
|
Коммерческий пробиотический молочный продукт был предоставлен PALL вместе с физическими тренировками один раз в день в течение 8 недель.
Каждая порция содержала 20 миллиардов КОЕ Lacticaseibacillus paracasei subsp.
Paracasei CNCMI-1518 (Lactobacillus casei CNCMI-1518).
Законному представителю каждого пациента было рекомендовано соблюдать обычный режим питания при приготовлении и раздаче еды для детей.
Индивидуальная программа онлайн-тренировок (MS Teams) для PALL продолжительностью 8 недель включала 25-45 минут физических упражнений от умеренной до высокой интенсивности два раза в неделю под наблюдением.
Структура программы упражнений была разработана для повышения выносливости и постепенного восстановления мышечной силы.
Структура программы упражнений была создана для повышения выносливости и постепенного восстановления мышечной силы.
В центре внимания тренировочных занятий были большие группы мышц, которые также уделяли большое внимание правильной технике.
Силовые приседания рассматривались как движение, необходимое для удовлетворения потребностей.
(например, сидя или стоя).
Каждое упражнение состояло из 10–15 повторений в каждой серии и 2–3 серий в целом.
|
|
Без вмешательства: Пассивный
Дети, ранее диагностированные и проходившие лечение острого лимфобластного лейкоза в стадии ремиссии от 1 до 3 лет без вмешательства физических упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сдвиг микробиома кишечника при физических упражнениях и потреблении молочных пробиотиков.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .