Fyysinen harjoittelu ja meijeriprobiootit lasten syövästä selviytyneille (Exerbioall)
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Comenius University
Fyysisen harjoittelun ja meijeriprobioottien (Lactobacillus Casei) vaikutus suoliston mikrobiomiin lapsuuden syövästä selviytyneillä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata suoliston mikrobiomin rakennetta lasten välillä pian akuutin lymfoblastisen leukemian hoidon jälkeen (1-3 vuotta syöpähoidon jälkeen) ja terveiden kontrollien välillä. Ja sitten provosoida positiivinen muutos bakteerien monimuotoisuudessa fyysisellä aktiivisuudella ja probiootilla parantuneilla onkologisilla lapsipotilailla, joilla on pysyviä suoliston mikrobiomihäiriöitä.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Ovatko erot bakteeririkkaudessa terveiden kontrollien ja lasten onkologiapotilaiden välillä ≥ 12 kuukautta syöpähoidon jälkeen?
- Onko fyysisen harjoittelun ja probioottien yhdistelmällä ollut positiivinen vaikutus suoliston mikrobiomin rakenteeseen remissiossa olevilla lapsuusiän syövästä selviytyneillä? Osallistujilta vaaditaan kaksi kertaa viikossa fyysistä aktiivisuutta ja päivittäinen maidonkulutus probioottien kanssa kahdeksan viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bratislava, Slovakia
- Department of Pediatric Hematology National Institute of Children's Diseases Bratislava
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on aiemmin diagnosoitu ja hoidettu akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa 1–3 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti hengitystieinfektio toimenpiteen aikana
- yli 20 % jätti harjoitukset väliin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu
Lapset, joilla on aiemmin diagnosoitu ja hoidettu akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa 1–3 vuoden iässä fyysisen harjoittelun avulla
|
Kaupallista probioottista maitotuotetta on toimitettu PALL:lle fyysisen harjoittelun ohella kerran päivässä 8 viikon ajan.
Jokainen annos sisälsi 20 miljardia CFU:ta Lacticaseibacillus paracasei subsp.
Paracasei CNCMI-1518 (Lactobacillus casei CNCMI-1518).
Jokaisen potilaan laillista edustajaa kehotettiin noudattamaan normaalia ruokavaliota lapsille ruokaa valmistettaessa ja toimitettaessa.
PALL:n yksilöllinen online- (MS Teams) -treeniohjelma, joka kesti 8 viikkoa, sisälsi 25-45 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä harjoittelua kahdesti viikossa valvonnan alaisena.
Harjoitusohjelman rakennetta kehitettiin parantamaan kestävyyttä ja vähitellen palauttamaan lihasvoimaa.
Harjoitusohjelman rakenne luotiin lisäämään kestävyyttä ja vähitellen palauttamaan lihasvoimaa.
Treenien painopisteenä olivat suuret lihasryhmät, joissa painotettiin myös vahvasti oikeaa tekniikkaa.
Voimaharjoittelukyykky otettiin huomioon tarpeiden täyttämiseen vaadittavana liikkeenä.
(esim. istuen tai seisten).
Jokainen harjoitus sisälsi 10-15 toistoa kussakin sarjassa ja 2-3 sarjaa kokonaisuudessaan.
|
|
Ei väliintuloa: Passiivinen
Lapset, joilla on aiemmin diagnosoitu ja hoidettu akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa 1–3 vuotta ilman fyysistä harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoliston mikrobiomin muutos fyysisen harjoittelun ja maitotuotteiden probioottien kulutuksen myötä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .