来曲唑联合米索前列醇与单用米索前列醇的完全流产率比较
2026年8月13日 更新者：Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
妊娠早期来曲唑联合米索前列醇与单用米索前列醇完全流产率比较
妊娠早期来曲唑联合米索前列醇与单用米索前列醇完全流产率的比较
研究概览
详细说明
妊娠早期来曲唑联合米索前列醇与单用米索前列醇的完全流产率比较随机对照试验
本研究重点关注妊娠早期流产中的药物流产。 目标人群是 70 名患者（每组 35 名）。 我们将患者分为两组，干预组和对照组。 在干预组中，我们在第 1-3 天每天口服来曲唑 10 mg，然后在第 4 天服用米索前列醇 800 mcg SL。
在对照组中，我们仅给予米索前列醇 800 mcg SL。 然后，患者将在第7天进行随访，进行TVS以诊断完全流产。
主要结局是两组之间的完全流产率。 次要结果是来曲唑的副作用和诱导流产时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yannawa
-
Bangkok、Yannawa、泰国、10120
- Sutinee Srimahachota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- Diafnoed 根据 2018 年 ACOG 实践公告，TVS 导致早期妊娠流产
- GA <= 14 周
- 操作系统开放 <= 1 厘米且每个操作系统均无受孕
- 血细胞比容 >= 30
- 收缩压>= 95 mmHg
- 已知情同意并可用泰语跟进沟通
排除标准：
- 对来曲唑或米索前列醇过敏
- 宫内节育器的使用
- 母乳喂养
- 诊断为宫外孕或未确诊的附件包块
- 严重或复发性肝病或 AST 或 ALT 超过或等于正常上限 3 倍
- 多胎妊娠
- 涉及子宫内膜的子宫肌瘤。 子宫粘膜下肌瘤
- 血栓栓塞或有血栓栓塞病史
- 血清肌酐>=2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：来曲唑加米索前列醇
我们在第 1-3 天每天给予来曲唑 10 mg PO，然后在第 4 天给予米索前列醇 800 mcg SL。
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在实验组中，我们在第 4 天每日口服来曲唑 10 mg，然后在第 4 天给予米索前列醇 800 mcg SL。
在对照组中，我们在第 4 天给予米索前列醇 800 mcg SL。
其他名称：
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有源比较器：米索前列醇
我们仅给予米索前列醇 800 mcg SL。
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在实验组中，我们在第 4 天每日口服来曲唑 10 mg，然后在第 4 天给予米索前列醇 800 mcg SL。
在对照组中，我们在第 4 天给予米索前列醇 800 mcg SL。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全流产率
大体时间：最多 7 天
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完全流产率
|
最多 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组引产时间
大体时间：长达 6 个月
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两组引产时间
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长达 6 个月
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两组之间的副作用
大体时间：最多 7 天
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两组间出现副作用的患者人数
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最多 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：ชื่นฤทัย ยี่เขียน, Ph.D.、Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月30日
初级完成 (实际的)
2025年5月30日
研究完成 (实际的)
2025年5月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月30日
首次发布 (实际的)
2023年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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