Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Letrozole Plus -misoprostolin ja yksinomaan misoprostolin välisen täydellisen abortin määrän vertailu

maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Letrozole Plus -misoprostolin ja yksinomaan misoprostolin välisen täydellisen abortin vertailu raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana

Letrotsolin ja misoprostolin välisen täydellisen abortin välisen ja pelkän misoprostolin välinen vertailu raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Letrotsolin ja misoprostolin välisen täydellisen abortin välisen eron ja pelkän misoprostolin välillä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana; RCT

Tämä tutkimus keskittyy lääketieteelliseen aborttiin raskauden alkuvaiheessa. Kohdepopulaatio on 70 potilasta (35 per ryhmä). Jaamme potilaat kahteen ryhmään, interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmässä annamme letrotsolia 10 mg PO päivittäin päivinä 1-3 ennen misoprostolia 800 mcg SL päivänä 4.

Kontrolliryhmässä annamme vain misoprostolia 800 mcg SL. Sitten potilas seuraa 7 päivänä, jolloin tehdään TVS täydellisen abortin diagnosoimiseksi.

Ensisijainen tulos on täydellisen abortin määrä kahden ryhmän välillä. Toissijainen tulos on letrotsolin sivuvaikutus, joka aiheuttaa abortin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Yannawa
      • Bangkok, Yannawa, Thaimaa, 10120
        • Rekrytointi
        • Sutinee Srimahachota
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diafnoed: TVS:n aiheuttama varhainen raskauden menetys ACOG-käytäntötiedotteen 2018 mukaan
  • GA <= 14 viikkoa
  • Os avoin <= 1 cm ja ei käsitettä per os
  • Hemakriitti >= 30
  • Systolinen verenpaine >= 95 mmHg
  • Tietoinen suostumus tehty ja voi seurata ja kommunikoida thain kielellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia letrotsolille tai misoprostolille
  • Kohdunsisäisten ehkäisyvälineiden käyttö
  • Imetys
  • Diagnosoitu kohdunulkoinen raskaus tai diagnosoimaton adnexaalinen massa
  • Vaikea tai toistuva maksasairaus tai ASAT tai ALAT yli tai yhtä suuri kuin 3 kertaa normaalin yläraja
  • Moniraskaus
  • Kohdun myooma, johon liittyy kohdun limakalvo, esim. Submucous myooma kohdun
  • tromboembolia tai sinulla on ollut tromboembolia
  • Seerumin kreatiniini >= 2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Letrotsoli ja misoprostoli
Annamme letrotsolia 10 mg PO päivittäin päivinä 1-3 ennen misoprostolia 800 mikrogrammaa SL päivänä 4.
Lääke: Letrotsoli
Koeryhmässä annamme letrotsolia 10 mg PO päivittäin 4. päivänä ennen Misoprostolia 800 mikrogrammaa SL:n 4. päivänä. Kontrolliryhmässä annamme Misoprostolia 800 mcg SL:n 4. päivänä.
Muut nimet:
  • Femara
Active Comparator: Misoprostoli
Annamme vain Misoprostolia 800 mcg SL.
Lääke: Letrotsoli
Koeryhmässä annamme letrotsolia 10 mg PO päivittäin 4. päivänä ennen Misoprostolia 800 mikrogrammaa SL:n 4. päivänä. Kontrolliryhmässä annamme Misoprostolia 800 mcg SL:n 4. päivänä.
Muut nimet:
  • Femara

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen abortin määrä
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
Täydellisen abortin määrä
jopa 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskauden keskeytysaika molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
raskauden keskeytysaika molempien ryhmien välillä
jopa 6 kuukautta
Sivuvaikutus molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
Sivuvaikutuksia saaneiden potilaiden lukumäärä molempien ryhmien välillä
jopa 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: ชื่นฤทัย ยี่เขียน, Ph.D., Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 014/2566

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen; Abortti, sikiö

Kliiniset tutkimukset Letrotsoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa