A teljes abortusz arányának összehasonlítása a Letrozole Plus Misoprostol és a Misoprostol egyedül között
2026. augusztus 13. frissítette: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
A teljes abortusz arányának összehasonlítása a Letrozole Plus Misoprostol és a Misoprostol egyedül a terhesség első trimeszterében
A teljes abortusz arányának összehasonlítása a letrozol és a misoprostol és a csak mizoprosztol között a terhesség első trimeszterében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A teljes abortusz arányának összehasonlítása a Letrozol és a Misoprostol és a Misoprostol monoterápia között a terhesség első trimeszterében; RCT
Ez a kutatás az orvosi abortuszra összpontosít a terhesség korai elvesztésében. A célpopuláció 70 beteg (csoportonként 35). A betegeket 2 csoportra osztjuk, intervenciós és kontrollcsoportra. Az intervenciós csoportban napi 10 mg Letrozole-t adunk PO 1-3 napon a 800 mcg SL Misoprostol előtt a 4. napon.
A kontrollcsoportban csak Misoprostol 800 mcg SL-t adunk. Ezután a páciens a 7. napon követi nyomon, TVS-t végeznek a teljes abortusz diagnosztizálására.
Az elsődleges eredmény a teljes abortusz aránya 2 csoport között. A másodlagos kimenetel a letrozol mellékhatása, és az abortusz idejét idézi elő.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yannawa
-
Bangkok, Yannawa, Thaiföld, 10120
- Sutinee Srimahachota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diafnoed Korai terhességvesztés a TVS által az ACOG gyakorlati közleménye 2018 szerint
- GA <= 14 hét
- OS nyitva <= 1 cm, és nincs koncepció per os
- Hematicrit >= 30
- A szisztolés vérnyomás >= 95 Hgmm
- Tájékozott beleegyezés megtörtént, és nyomon követhető és kommunikálhat thai nyelven
Kizárási kritériumok:
- Allergia a letrozolra vagy a misoprostolra
- Méhen belüli fogamzásgátló eszközök használata
- Szoptatás
- Diagnosztizált méhen kívüli terhesség vagy nem diagnosztizált mellékvese
- Súlyos vagy visszatérő májbetegség vagy AST vagy ALT több mint háromszorosa a normál felső határértéknek
- Többszörös terhesség
- Myoma uteri, amely az endometriumot érinti, pl. Submucous myoma uteri
- Thromboembolia, vagy kórtörténetében tromboembólia szerepel
- Szérum kreatinin >= 2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Letrozol plusz Misoprostol
A Letrozole 10 mg PO-t naponta az 1-3. napon adjuk a 800 mcg SL Misoprostol előtt a 4. napon.
|
A kísérleti csoportban napi 10 mg Letrozole PO-t adunk a 4. napon, a 4. napon 800 mcg SL Misoprostol előtt.
A kontroll csoportban a 4. napon Misoprostol 800 mcg SL-t adunk.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Misoprostol
Csak Misoprostol 800 mcg SL-t adunk.
|
A kísérleti csoportban napi 10 mg Letrozole PO-t adunk a 4. napon, a 4. napon 800 mcg SL Misoprostol előtt.
A kontroll csoportban a 4. napon Misoprostol 800 mcg SL-t adunk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes abortusz aránya
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
A teljes abortusz aránya
|
legfeljebb 7 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a két csoport közötti abortuszidő indukált
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
a két csoport közötti abortuszidő indukált
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Mellékhatás mindkét csoport között
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
A mellékhatásokkal rendelkező betegek száma mindkét csoport között
|
legfeljebb 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ชื่นฤทัย ยี่เขียน, Ph.D., Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 014/2566
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .