Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av frekvensen av fullstendig abort mellom Letrozol Plus Misoprostol og Misoprostol alene

30. juni 2023 oppdatert av: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Sammenligning av frekvensen av fullstendig abort mellom Letrozol Plus Misoprostol vs Misoprostol alene i første trimester graviditet

Sammenligning av frekvensen av fullstendig abort mellom Letrozol pluss Misoprostol versus Misoprostol alene i svangerskapet i første trimester

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligning av frekvensen av fullstendig abort mellom Letrozol pluss Misoprostol versus Misoprostol alene i svangerskapet i første trimester; RCT

Denne forskningen fokuserer på medisinsk abort i tidlig svangerskapstap. Målgruppen er 70 pasienter (35 per gruppe). Vi deler pasienten inn i 2 grupper, intervensjon og kontrollgruppe. I intervensjonsgruppen gir vi Letrozol 10 mg PO daglig på dag 1-3 før Misoprostol 800 mcg SL på dag 4.

I kontrollgruppen gir vi kun Misoprostol 800 mcg SL. Deretter vil pasienten følge opp dag 7, TVS vil bli gjort for å diagnostisere fullstendig abort.

Det primære resultatet er frekvensen av fullstendig abort mellom 2 grupper. Det sekundære resultatet er bivirkning av letrozol og indusert til aborttid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Yannawa
      • Bangkok, Yannawa, Thailand, 10120
        • Rekruttering
        • Sutinee Srimahachota
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diafnoed tidlig graviditetstap av TVS i henhold til ACOG Practice bulletin 2018
  • GA <= 14 uker
  • Os åpen <= 1 cm og ingen konseptus per os
  • Hematicrit >= 30
  • Systolisk blodtrykk >= 95 mmHg
  • Informert samtykke utført og kan følge opp og kommunisere på thai

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot Letrozol eller Misoprostol
  • Bruk av intrauterin prevensjonsutstyr
  • Amming
  • Diagnostisert med ektopisk graviditet eller udiagnostisert adnexal masse
  • Alvorlig eller tilbakevendende leversykdom eller ASAT eller ALAT mer enn eller lik 3 ganger øvre normalgrense
  • Flergangsgraviditet
  • Myoma uteri som involverer endometrium ex. Submucous myoma uteri
  • Tromboemboli eller har en historie med tromboembolisme
  • Serumkreatinin >= 2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Letrozol pluss misoprostol
Vi gir Letrozol 10 mg PO daglig på dag 1-3 før Misoprostol 800 mcg SL på dag 4.
Legemiddel: Letrozol
I forsøksgruppen gir vi Letrozol 10 mg PO daglig på 4. dag før Misoprostol 800 mcg SL på 4. dag. I kontrollgruppen gir vi Misoprostol 800 mcg SL på 4. dag.
Andre navn:
  • Femara
Aktiv komparator: Misoprostol
Vi gir kun Misoprostol 800 mcg SL.
Legemiddel: Letrozol
I forsøksgruppen gir vi Letrozol 10 mg PO daglig på 4. dag før Misoprostol 800 mcg SL på 4. dag. I kontrollgruppen gir vi Misoprostol 800 mcg SL på 4. dag.
Andre navn:
  • Femara

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for fullstendig abort
Tidsramme: opptil 7 dager
Frekvens for fullstendig abort
opptil 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkning mellom begge gruppene
Tidsramme: opptil 7 dager
Bivirkning mellom begge gruppene
opptil 7 dager
indusert til aborttid mellom begge gruppene
Tidsramme: opptil 6 måneder
indusert til aborttid mellom begge gruppene
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Etterforskere

  • Studiestol: ชื่นฤทัย ยี่เขียน, Ph.D., Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 014/2566

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisinsk; Abort, foster

Kliniske studier på Letrozol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere