Sammenligning av frekvensen av fullstendig abort mellom Letrozol Plus Misoprostol og Misoprostol alene
13. august 2026 oppdatert av: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Sammenligning av frekvensen av fullstendig abort mellom Letrozol Plus Misoprostol vs Misoprostol alene i første trimester graviditet
Sammenligning av frekvensen av fullstendig abort mellom Letrozol pluss Misoprostol versus Misoprostol alene i svangerskapet i første trimester
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sammenligning av frekvensen av fullstendig abort mellom Letrozol pluss Misoprostol versus Misoprostol alene i svangerskapet i første trimester; RCT
Denne forskningen fokuserer på medisinsk abort i tidlig svangerskapstap. Målgruppen er 70 pasienter (35 per gruppe). Vi deler pasienten inn i 2 grupper, intervensjon og kontrollgruppe. I intervensjonsgruppen gir vi Letrozol 10 mg PO daglig på dag 1-3 før Misoprostol 800 mcg SL på dag 4.
I kontrollgruppen gir vi kun Misoprostol 800 mcg SL. Deretter vil pasienten følge opp dag 7, TVS vil bli gjort for å diagnostisere fullstendig abort.
Det primære resultatet er frekvensen av fullstendig abort mellom 2 grupper. Det sekundære resultatet er bivirkning av letrozol og indusert til aborttid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yannawa
-
Bangkok, Yannawa, Thailand, 10120
- Sutinee Srimahachota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diafnoed tidlig graviditetstap av TVS i henhold til ACOG Practice bulletin 2018
- GA <= 14 uker
- Os åpen <= 1 cm og ingen konseptus per os
- Hematicrit >= 30
- Systolisk blodtrykk >= 95 mmHg
- Informert samtykke utført og kan følge opp og kommunisere på thai
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk mot Letrozol eller Misoprostol
- Bruk av intrauterin prevensjonsutstyr
- Amming
- Diagnostisert med ektopisk graviditet eller udiagnostisert adnexal masse
- Alvorlig eller tilbakevendende leversykdom eller ASAT eller ALAT mer enn eller lik 3 ganger øvre normalgrense
- Flergangsgraviditet
- Myoma uteri som involverer endometrium ex. Submucous myoma uteri
- Tromboemboli eller har en historie med tromboembolisme
- Serumkreatinin >= 2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Letrozol pluss misoprostol
Vi gir Letrozol 10 mg PO daglig på dag 1-3 før Misoprostol 800 mcg SL på dag 4.
|
I forsøksgruppen gir vi Letrozol 10 mg PO daglig på 4. dag før Misoprostol 800 mcg SL på 4. dag.
I kontrollgruppen gir vi Misoprostol 800 mcg SL på 4. dag.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Misoprostol
Vi gir kun Misoprostol 800 mcg SL.
|
I forsøksgruppen gir vi Letrozol 10 mg PO daglig på 4. dag før Misoprostol 800 mcg SL på 4. dag.
I kontrollgruppen gir vi Misoprostol 800 mcg SL på 4. dag.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for fullstendig abort
Tidsramme: opptil 7 dager
|
Frekvens for fullstendig abort
|
opptil 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indusert til aborttid mellom begge gruppene
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
indusert til aborttid mellom begge gruppene
|
opptil 6 måneder
|
|
Bivirkning mellom begge gruppene
Tidsramme: opptil 7 dager
|
Antall pasienter med bivirkninger mellom begge grupper
|
opptil 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: ชื่นฤทัย ยี่เขียน, Ph.D., Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 014/2566
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .