Сравнение частоты полных абортов между летрозолом плюс мизопростолом и только мизопростолом
13 августа 2026 г. обновлено: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Сравнение частоты полных абортов между приемом летрозола плюс мизопростол и монотерапией мизопростолом в первом триместре беременности
Сравнение частоты полных абортов между летрозолом и мизопростолом и только мизопростолом в первом триместре беременности
Обзор исследования
Подробное описание
Сравнение частоты полных абортов между летрозолом и мизопростолом и только мизопростолом в первом триместре беременности; РКИ
Данное исследование посвящено медикаментозному аборту при невынашивании беременности на ранних сроках. Целевая популяция — 70 пациентов (по 35 в группе). Мы делим пациентов на 2 группы, группу вмешательства и группу контроля. В экспериментальной группе мы даем летрозол 10 мг перорально ежедневно в день 1-3 перед мизопростолом 800 мкг SL в день 4.
В контрольной группе мы даем только мизопростол 800 мкг SL. Затем пациент будет наблюдаться на 7-й день, будет проведена ТВ-УЗИ для диагностики полного аборта.
Первичным результатом является частота полных абортов между 2 группами. Вторичным исходом является побочный эффект летрозола и индуцированное время прерывания беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yannawa
-
Bangkok, Yannawa, Таиланд, 10120
- Sutinee Srimahachota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диафноэ Ранняя потеря беременности из-за TVS в соответствии с практическим бюллетенем ACOG 2018 г.
- ГВ <= 14 недель
- Открытый зев <= 1 см и отсутствие зачатия per os
- Гематикрит >= 30
- Систолическое артериальное давление >= 95 мм рт.ст.
- Информированное согласие сделано, и вы можете следить за ним и общаться на тайском языке.
Критерий исключения:
- Аллергюк на летрозол или мизопростол
- Использование внутриматочных противозачаточных средств
- Грудное вскармливание
- Диагноз: внематочная беременность или невыявленная масса придатков
- Тяжелое или рецидивирующее заболевание печени или АСТ или АЛТ более чем в 3 раза выше верхней границы нормы
- Многоплодная беременность
- Миома матки с вовлечением эндометрия ex. Подслизистая миома матки
- Тромбоэмболия или тромбоэмболия в анамнезе
- Креатинин сыворотки >= 2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Летрозол плюс мизопростол
Мы даем летрозол 10 мг перорально ежедневно в день 1-3 перед мизопростолом 800 мкг SL в день 4.
|
В экспериментальной группе мы даем летрозол 10 мг перорально ежедневно на 4-й день перед мизопростолом 800 мкг SL на 4-й день.
В контрольной группе мы даем мизопростол 800 мкг SL на 4-й день.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Мизопростол
Мы даем только мизопростол 800 мкг SL.
|
В экспериментальной группе мы даем летрозол 10 мг перорально ежедневно на 4-й день перед мизопростолом 800 мкг SL на 4-й день.
В контрольной группе мы даем мизопростол 800 мкг SL на 4-й день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота полных абортов
Временное ограничение: до 7 дней
|
Частота полных абортов
|
до 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индуцированное время аборта между обеими группами
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
индуцированное время аборта между обеими группами
|
до 6 месяцев
|
|
Побочный эффект между обеими группами
Временное ограничение: до 7 дней
|
Количество пациентов с побочными эффектами в обеих группах
|
до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: ชื่นฤทัย ยี่เขียน, Ph.D., Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 014/2566
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .