Jämförelse av graden av fullständig abort mellan Letrozol Plus Misoprostol vs Misoprostol Ensam
13 augusti 2026 uppdaterad av: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Jämförelse av graden av fullständig abort mellan Letrozol Plus Misoprostol vs Misoprostol ensam under graviditeten i första trimestern
Jämförelse av graden av fullständig abort mellan Letrozol plus Misoprostol och Misoprostol enbart under graviditeten i första trimestern
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Jämförelse av graden av fullständig abort mellan Letrozol plus Misoprostol kontra Misoprostol enbart under första trimesterns graviditet; RCT
Denna forskning fokuserar på medicinsk abort i tidig graviditetsförlust. Målgruppen är 70 patienter (35 per grupp). Vi delar in patienten i 2 grupper, interventions- och kontrollgrupp. I interventionsgruppen ger vi Letrozol 10 mg PO dagligen dag 1-3 före Misoprostol 800 mcg SL dag 4.
I kontrollgruppen ger vi endast Misoprostol 800 mcg SL. Sedan kommer patienten att följa upp dag 7, TVS kommer att göras för att diagnostisera den fullständiga aborten.
Det primära resultatet är graden av fullständig abort mellan 2 grupper. Det sekundära resultatet är biverkning av letrozol och inducerad till aborttid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yannawa
-
Bangkok, Yannawa, Thailand, 10120
- Sutinee Srimahachota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diafnoed tidig graviditetsförlust av TVS enligt ACOG Practice bulletin 2018
- GA <= 14 veckor
- Os öppet <= 1 cm och ingen konceptus per os
- Hematicrit >= 30
- Systoliskt blodtryck >= 95 mmHg
- Informerat samtycke gjort och kan följa upp och kommunicera på thailändska
Exklusions kriterier:
- Allerguc mot Letrozol eller Misoprostol
- Användning av intrauterin preventivmedel
- Amning
- Diagnostiserad med utomkvedshavandeskap eller odiagnostiserad adnexalmassa
- Allvarlig eller återkommande leversjukdom eller ASAT eller ALAT mer än eller lika med 3 gånger den övre normalgränsen
- Flerfaldig graviditet
- Myoma uteri som involverar endometrium ex. Submukösa myom uteri
- Tromboembolism eller har en historia av tromboembolism
- Serumkreatinin >= 2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Letrozol plus Misoprostol
Vi ger Letrozol 10 mg PO dagligen dag 1-3 före Misoprostol 800 mcg SL på dag 4.
|
I experimentgruppen ger vi Letrozol 10 mg PO dagligen den 4:e dagen före Misoprostol 800 mcg SL den 4:e dagen.
I kontrollgruppen ger vi Misoprostol 800 mcg SL den 4:e dagen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Misoprostol
Vi ger endast Misoprostol 800 mcg SL.
|
I experimentgruppen ger vi Letrozol 10 mg PO dagligen den 4:e dagen före Misoprostol 800 mcg SL den 4:e dagen.
I kontrollgruppen ger vi Misoprostol 800 mcg SL den 4:e dagen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för fullständig abort
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Frekvens för fullständig abort
|
upp till 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
inducerad till abort tid mellan båda grupperna
Tidsram: upp till 6 månader
|
inducerad till abort tid mellan båda grupperna
|
upp till 6 månader
|
|
Biverkningar mellan båda grupperna
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Antal patienter med biverkningar mellan båda grupperna
|
upp till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: ชื่นฤทัย ยี่เขียน, Ph.D., Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2023
Första postat (Faktisk)
11 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 014/2566
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .