Vergleich der Rate vollständiger Abtreibungen zwischen Letrozol plus Misoprostol und Misoprostol allein
13. August 2026 aktualisiert von: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Vergleich der Rate vollständiger Abtreibungen zwischen Letrozol plus Misoprostol und Misoprostol allein in der Schwangerschaft im ersten Trimester
Vergleich der Rate vollständiger Abtreibungen zwischen Letrozol plus Misoprostol und Misoprostol allein im ersten Schwangerschaftstrimester
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich der Rate vollständiger Abtreibungen zwischen Letrozol plus Misoprostol und Misoprostol allein im ersten Schwangerschaftstrimester; RCT
Der Schwerpunkt dieser Forschung liegt auf dem medizinischen Schwangerschaftsabbruch im Frühschwangerschaftsstadium. Die Zielpopulation beträgt 70 Patienten (35 pro Gruppe). Wir teilen den Patienten in zwei Gruppen ein: Interventions- und Kontrollgruppe. In der Interventionsgruppe geben wir täglich 10 mg Letrozol p.o. am Tag 1–3 vor Misoprostol 800 µg SL am Tag 4.
In der Kontrollgruppe geben wir nur Misoprostol 800 µg SL. Anschließend wird die Patientin am 7. Tag eine Nachuntersuchung durchführen und eine TVS durchführen, um die vollständige Abtreibung zu diagnostizieren.
Das primäre Ergebnis ist die Rate vollständiger Abtreibungen zwischen zwei Gruppen. Das sekundäre Ergebnis ist eine Nebenwirkung von Letrozol, die zur Abtreibungszeit führt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Yannawa
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Bangkok, Yannawa, Thailand, 10120
- Sutinee Srimahachota
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diafnoed Frühschwangerschaftsverlust durch TVS gemäß ACOG Practice Bulletin 2018
- GA <= 14 Wochen
- Os offen <= 1 cm und kein Konzeptus pro Os
- Hämatokrit >= 30
- Systolischer Blutdruck >= 95 mmHg
- Es liegt eine Einverständniserklärung vor und Sie können in thailändischer Sprache nachfassen und kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Allergisch gegen Letrozol oder Misoprostol
- Verwendung von intrauterinen Verhütungsmitteln
- Stillen
- Diagnose: Eileiterschwangerschaft oder nicht diagnostizierte Adnexmasse
- Schwere oder wiederkehrende Lebererkrankung oder AST oder ALT mehr als oder gleich dem Dreifachen des oberen Normalwerts
- Multiple Schwangerschaft
- Myoma uteri, das das Endometrium ex einbezieht. Submuköses Myom uteri
- Thromboembolie oder Thromboembolie in der Vorgeschichte
- Serumkreatinin >= 2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Letrozol plus Misoprostol
Wir verabreichen Letrozol 10 mg p.o. täglich am Tag 1–3 vor Misoprostol 800 µg SL am Tag 4.
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In der Versuchsgruppe geben wir am 4. Tag täglich 10 mg Letrozol p.o. vor Misoprostol 800 µg SL am 4. Tag.
In der Kontrollgruppe geben wir am 4. Tag Misoprostol 800 µg SL.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Misoprostol
Wir verabreichen ausschließlich Misoprostol 800 µg SL.
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In der Versuchsgruppe geben wir am 4. Tag täglich 10 mg Letrozol p.o. vor Misoprostol 800 µg SL am 4. Tag.
In der Kontrollgruppe geben wir am 4. Tag Misoprostol 800 µg SL.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate vollständiger Abtreibungen
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
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Rate vollständiger Abtreibungen
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bis zu 7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Abtreibungszeit zwischen beiden Gruppen wurde induziert
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Die Abtreibungszeit zwischen beiden Gruppen wurde induziert
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bis zu 6 Monaten
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Nebeneffekt zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
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Anzahl der Patienten mit Nebenwirkungen in beiden Gruppen
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bis zu 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: ชื่นฤทัย ยี่เขียน, Ph.D., Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 014/2566
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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