Sammenligning af antallet af fuldstændig abort mellem Letrozol Plus Misoprostol og Misoprostol alene
13. august 2026 opdateret af: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Sammenligning af frekvensen af fuldstændig abort mellem Letrozol Plus Misoprostol vs Misoprostol alene i første trimester graviditet
Sammenligning af antallet af fuldstændig abort mellem Letrozol plus Misoprostol versus Misoprostol alene i første trimester graviditet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning af antallet af fuldstændig abort mellem Letrozol plus Misoprostol versus Misoprostol alene i første trimester graviditet; RCT
Denne forskning fokuserer på den medicinske abort i det tidlige graviditetstab. Målgruppen er 70 patienter (35 pr. gruppe). Vi inddeler patienten i 2 grupper, interventions- og kontrolgruppe. I interventionsgruppen giver vi Letrozol 10 mg PO dagligt på dag 1-3 før Misoprostol 800 mcg SL på dag 4.
I kontrolgruppen giver vi kun Misoprostol 800 mcg SL. Derefter vil patienten følge op på dag 7, TVS vil blive udført for at diagnosticere den fuldstændige abort.
Det primære resultat er antallet af fuldstændig abort mellem 2 grupper. Det sekundære resultat er bivirkning af letrozol og induceret til abort tid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yannawa
-
Bangkok, Yannawa, Thailand, 10120
- Sutinee Srimahachota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diafnoed tidligt graviditetstab af TVS ifølge ACOG Practice bulletin 2018
- GA <= 14 uger
- Os åben <= 1 cm og ingen konceptus per os
- Hæmaticrit >= 30
- Systolisk blodtryk >= 95 mmHg
- Informeret samtykke er givet og kan følge op og kommunikere på thai
Ekskluderingskriterier:
- Allergic til Letrozol eller Misoprostol
- Brug af intrauterin præventionsudstyr
- Amning
- Diagnosticeret med ektopisk graviditet eller udiagnosticeret adnexal masse
- Alvorlig eller tilbagevendende leversygdom eller ASAT eller ALAT mere end eller lig med 3 gange øvre normalgrænse
- Flerfoldsgraviditet
- Myoma uteri, der involverer endometrium ex. Submucous myoma uteri
- Tromboemboli eller har en historie med tromboemboli
- Serum kreatinin >= 2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Letrozol plus misoprostol
Vi giver Letrozol 10 mg PO dagligt på dag 1-3 før Misoprostol 800 mcg SL på dag 4.
|
I forsøgsgruppen giver vi Letrozol 10 mg PO daglig på 4. dagen før Misoprostol 800 mcg SL på 4. dag.
I kontrolgruppen giver vi Misoprostol 800 mcg SL på 4. dagen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Misoprostol
Vi giver kun Misoprostol 800 mcg SL.
|
I forsøgsgruppen giver vi Letrozol 10 mg PO daglig på 4. dagen før Misoprostol 800 mcg SL på 4. dag.
I kontrolgruppen giver vi Misoprostol 800 mcg SL på 4. dagen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af fuldstændig abort
Tidsramme: op til 7 dage
|
Rate af fuldstændig abort
|
op til 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
induceret til abort tid mellem begge grupper
Tidsramme: op til 6 måneder
|
induceret til abort tid mellem begge grupper
|
op til 6 måneder
|
|
Bivirkning mellem begge grupper
Tidsramme: op til 7 dage
|
Antal patienter med bivirkninger mellem begge grupper
|
op til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: ชื่นฤทัย ยี่เขียน, Ph.D., Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 014/2566
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .