Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af antallet af fuldstændig abort mellem Letrozol Plus Misoprostol og Misoprostol alene

4. november 2024 opdateret af: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Sammenligning af frekvensen af ​​fuldstændig abort mellem Letrozol Plus Misoprostol vs Misoprostol alene i første trimester graviditet

Sammenligning af antallet af fuldstændig abort mellem Letrozol plus Misoprostol versus Misoprostol alene i første trimester graviditet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af antallet af fuldstændig abort mellem Letrozol plus Misoprostol versus Misoprostol alene i første trimester graviditet; RCT

Denne forskning fokuserer på den medicinske abort i det tidlige graviditetstab. Målgruppen er 70 patienter (35 pr. gruppe). Vi inddeler patienten i 2 grupper, interventions- og kontrolgruppe. I interventionsgruppen giver vi Letrozol 10 mg PO dagligt på dag 1-3 før Misoprostol 800 mcg SL på dag 4.

I kontrolgruppen giver vi kun Misoprostol 800 mcg SL. Derefter vil patienten følge op på dag 7, TVS vil blive udført for at diagnosticere den fuldstændige abort.

Det primære resultat er antallet af fuldstændig abort mellem 2 grupper. Det sekundære resultat er bivirkning af letrozol og induceret til abort tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Yannawa
      • Bangkok, Yannawa, Thailand, 10120
        • Rekruttering
        • Sutinee Srimahachota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diafnoed tidligt graviditetstab af TVS ifølge ACOG Practice bulletin 2018
  • GA <= 14 uger
  • Os åben <= 1 cm og ingen konceptus per os
  • Hæmaticrit >= 30
  • Systolisk blodtryk >= 95 mmHg
  • Informeret samtykke er givet og kan følge op og kommunikere på thai

Ekskluderingskriterier:

  • Allergic til Letrozol eller Misoprostol
  • Brug af intrauterin præventionsudstyr
  • Amning
  • Diagnosticeret med ektopisk graviditet eller udiagnosticeret adnexal masse
  • Alvorlig eller tilbagevendende leversygdom eller ASAT eller ALAT mere end eller lig med 3 gange øvre normalgrænse
  • Flerfoldsgraviditet
  • Myoma uteri, der involverer endometrium ex. Submucous myoma uteri
  • Tromboemboli eller har en historie med tromboemboli
  • Serum kreatinin >= 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Letrozol plus misoprostol
Vi giver Letrozol 10 mg PO dagligt på dag 1-3 før Misoprostol 800 mcg SL på dag 4.
Medicin: Letrozol
I forsøgsgruppen giver vi Letrozol 10 mg PO daglig på 4. dagen før Misoprostol 800 mcg SL på 4. dag. I kontrolgruppen giver vi Misoprostol 800 mcg SL på 4. dagen.
Andre navne:
  • Femara
Aktiv komparator: Misoprostol
Vi giver kun Misoprostol 800 mcg SL.
Medicin: Letrozol
I forsøgsgruppen giver vi Letrozol 10 mg PO daglig på 4. dagen før Misoprostol 800 mcg SL på 4. dag. I kontrolgruppen giver vi Misoprostol 800 mcg SL på 4. dagen.
Andre navne:
  • Femara

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af fuldstændig abort
Tidsramme: op til 7 dage
Rate af fuldstændig abort
op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
induceret til abort tid mellem begge grupper
Tidsramme: op til 6 måneder
induceret til abort tid mellem begge grupper
op til 6 måneder
Bivirkning mellem begge grupper
Tidsramme: op til 7 dage
Antal patienter med bivirkninger mellem begge grupper
op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Efterforskere

  • Studiestol: ชื่นฤทัย ยี่เขียน, Ph.D., Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 014/2566

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk; Abort, Foster

Kliniske forsøg med Letrozol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner