Comparaison du taux d'avortement complet entre le létrozole plus misoprostol et le misoprostol seul
13 août 2026 mis à jour par: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Comparaison du taux d'avortement complet entre le létrozole plus misoprostol et le misoprostol seul au cours du premier trimestre de grossesse
Comparaison du taux d'avortement complet entre le létrozole plus le misoprostol et le misoprostol seul au cours du premier trimestre de grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison du taux d'avortement complet entre le létrozole plus le misoprostol et le misoprostol seul au cours du premier trimestre de grossesse ; ECR
Cette recherche porte sur l'avortement médicamenteux en début de grossesse. La population cible est de 70 patients (35 par groupe). Nous divisons le patient en 2 groupes, groupe d'intervention et groupe témoin. Dans le groupe d'intervention, nous administrons le létrozole 10 mg PO tous les jours du 1 au 3 jour avant le misoprostol 800 mcg SL du 4e jour.
Dans le groupe témoin, nous ne donnons que Misoprostol 800 mcg SL. Ensuite, le patient effectuera un suivi au jour 7, TVS sera fait pour diagnostiquer l'avortement complet.
Le critère de jugement principal est le taux d'avortement complet entre 2 groupes. Le résultat secondaire est l'effet secondaire du létrozole et l'induction du délai d'avortement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yannawa
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Bangkok, Yannawa, Thaïlande, 10120
- Sutinee Srimahachota
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diafnoed Perte de grossesse précoce par TVS selon le bulletin ACOG Practice 2018
- AG <= 14 semaines
- Os ouvert <= 1 cm et pas de conceptus per os
- Hématicrite >= 30
- Pression artérielle systolique >= 95 mmHg
- Consentement éclairé effectué et possibilité de suivre et de communiquer en thaï
Critère d'exclusion:
- Allerguc au Létrozole ou au Misoprostol
- Utilisation de dispositifs contraceptifs intra-utérins
- Allaitement maternel
- Diagnostiqué avec une grossesse extra-utérine ou une masse annexielle non diagnostiquée
- Maladie hépatique sévère ou récurrente ou ASAT ou ALAT supérieure ou égale à 3 fois la limite supérieure de la normale
- Grossesse multiple
- Myome utérin impliquant l'endomètre ex. Myome sous-muqueux de l'utérus
- Thromboembolie ou a des antécédents de thromboembolie
- Créatinine sérique >= 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Létrozole plus Misoprostol
Nous donnons le létrozole 10 mg PO quotidiennement du 1er au 3e jour avant le misoprostol 800 mcg SL du 4e jour.
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Dans le groupe expérimental, nous donnons le Létrozole 10 mg PO quotidiennement le 4ème jour avant le Misoprostol 800 mcg SL le 4ème jour.
Dans le groupe témoin, nous donnons Misoprostol 800 mcg SL le 4ème jour.
Autres noms:
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Comparateur actif: Misoprostol
Nous ne donnons que Misoprostol 800 mcg SL.
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Dans le groupe expérimental, nous donnons le Létrozole 10 mg PO quotidiennement le 4ème jour avant le Misoprostol 800 mcg SL le 4ème jour.
Dans le groupe témoin, nous donnons Misoprostol 800 mcg SL le 4ème jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'avortement complet
Délai: jusqu'à 7 jours
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Taux d'avortement complet
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jusqu'à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'avortement induit entre les deux groupes
Délai: Jusqu'à 6 mois
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temps d'avortement induit entre les deux groupes
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Jusqu'à 6 mois
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Effet secondaire entre les deux groupes
Délai: jusqu'à 7 jours
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Nombre de patients présentant des effets secondaires entre les deux groupes
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jusqu'à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ชื่นฤทัย ยี่เขียน, Ph.D., Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Première publication (Réel)
11 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 014/2566
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .