Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la tasa de aborto completo entre letrozol más misoprostol y misoprostol solo

4 de noviembre de 2024 actualizado por: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Comparación de la tasa de aborto completo entre letrozol más misoprostol y misoprostol solo en el primer trimestre del embarazo

Comparación de la tasa de aborto completo entre letrozol más misoprostol versus misoprostol solo en el primer trimestre del embarazo

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparación de la tasa de aborto completo entre letrozol más misoprostol versus misoprostol solo en el primer trimestre del embarazo; ECA

Esta investigación se enfoca en el aborto médico en la pérdida temprana del embarazo. La población diana es de 70 pacientes (35 por grupo). Dividimos al paciente en 2 grupos, grupo de intervención y control. En el grupo de intervención, administramos Letrozol 10 mg PO diariamente en los días 1-3 antes de Misoprostol 800 mcg SL en el día 4.

En el grupo de control solo damos Misoprostol 800 mcg SL. Luego, a la paciente se le dará seguimiento el día 7, se le hará TVS para diagnosticar el aborto completo.

El resultado primario es la tasa de aborto completo entre 2 grupos. El resultado secundario es el efecto secundario de letrozol y el tiempo de aborto inducido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sutinee Srimahachota, M.D.
  • Número de teléfono: 0847202666
  • Correo electrónico: srimahachota@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chuenrutai Yeekian, Ph.D.
  • Número de teléfono: 0818624534
  • Correo electrónico: jayeekian88@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Yannawa
      • Bangkok, Yannawa, Tailandia, 10120
        • Reclutamiento
        • Sutinee Srimahachota
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diafnoed Pérdida temprana del embarazo por TVS según ACOG Practice Bulletin 2018
  • EG <= 14 semanas
  • O abierto <= 1 cm y sin concepto por os
  • Hematicrito >= 30
  • Presión arterial sistólica >= 95 mmHg
  • Consentimiento informado realizado y puede realizar un seguimiento y comunicarse en idioma tailandés.

Criterio de exclusión:

  • Alérgenos a Letrozol o Misoprostol
  • Uso de dispositivos anticonceptivos intrauterinos
  • lactancia materna
  • Diagnosticado con embarazo ectópico o masa anexial no diagnosticada
  • Enfermedad hepática grave o recurrente o AST o ALT mayor o igual a 3 veces el límite superior normal
  • Embarazo múltiple
  • Mioma uterino que involucra el endometrio ej. Mioma submucoso uterino
  • Tromboembolismo o tiene antecedentes de tromboembolismo
  • Creatinina sérica >= 2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Letrozol más Misoprostol
Damos Letrozol 10 mg PO diariamente en el día 1-3 antes de Misoprostol 800 mcg SL en el día 4.
Droga: Letrozol
En el grupo experimental, le damos Letrozol 10 mg PO diariamente el 4° día antes de Misoprostol 800 mcg SL el 4° día. En el grupo de control, damos Misoprostol 800 mcg SL en el 4to día.
Otros nombres:
  • Fémara
Comparador activo: Misoprostol
Solo damos Misoprostol 800 mcg SL.
Droga: Letrozol
En el grupo experimental, le damos Letrozol 10 mg PO diariamente el 4° día antes de Misoprostol 800 mcg SL el 4° día. En el grupo de control, damos Misoprostol 800 mcg SL en el 4to día.
Otros nombres:
  • Fémara

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de aborto completo
Periodo de tiempo: hasta 7 días
Tasa de aborto completo
hasta 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo inducido al aborto entre ambos grupos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
tiempo inducido al aborto entre ambos grupos
hasta 6 meses
Efecto secundario entre ambos grupos.
Periodo de tiempo: hasta 7 días
Número de pacientes con efectos secundarios entre ambos grupos
hasta 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Investigadores

  • Silla de estudio: ชื่นฤทัย ยี่เขียน, Ph.D., Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 014/2566

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Médico; Aborto, Feto

Ensayos clínicos sobre Letrozol

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Macedonia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir