Comparación de la tasa de aborto completo entre letrozol más misoprostol y misoprostol solo
13 de agosto de 2026 actualizado por: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Comparación de la tasa de aborto completo entre letrozol más misoprostol y misoprostol solo en el primer trimestre del embarazo
Comparación de la tasa de aborto completo entre letrozol más misoprostol versus misoprostol solo en el primer trimestre del embarazo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Comparación de la tasa de aborto completo entre letrozol más misoprostol versus misoprostol solo en el primer trimestre del embarazo; ECA
Esta investigación se enfoca en el aborto médico en la pérdida temprana del embarazo. La población diana es de 70 pacientes (35 por grupo). Dividimos al paciente en 2 grupos, grupo de intervención y control. En el grupo de intervención, administramos Letrozol 10 mg PO diariamente en los días 1-3 antes de Misoprostol 800 mcg SL en el día 4.
En el grupo de control solo damos Misoprostol 800 mcg SL. Luego, a la paciente se le dará seguimiento el día 7, se le hará TVS para diagnosticar el aborto completo.
El resultado primario es la tasa de aborto completo entre 2 grupos. El resultado secundario es el efecto secundario de letrozol y el tiempo de aborto inducido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Yannawa
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Bangkok, Yannawa, Tailandia, 10120
- Sutinee Srimahachota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diafnoed Pérdida temprana del embarazo por TVS según ACOG Practice Bulletin 2018
- EG <= 14 semanas
- O abierto <= 1 cm y sin concepto por os
- Hematicrito >= 30
- Presión arterial sistólica >= 95 mmHg
- Consentimiento informado realizado y puede realizar un seguimiento y comunicarse en idioma tailandés.
Criterio de exclusión:
- Alérgenos a Letrozol o Misoprostol
- Uso de dispositivos anticonceptivos intrauterinos
- lactancia materna
- Diagnosticado con embarazo ectópico o masa anexial no diagnosticada
- Enfermedad hepática grave o recurrente o AST o ALT mayor o igual a 3 veces el límite superior normal
- Embarazo múltiple
- Mioma uterino que involucra el endometrio ej. Mioma submucoso uterino
- Tromboembolismo o tiene antecedentes de tromboembolismo
- Creatinina sérica >= 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Letrozol más Misoprostol
Damos Letrozol 10 mg PO diariamente en el día 1-3 antes de Misoprostol 800 mcg SL en el día 4.
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En el grupo experimental, le damos Letrozol 10 mg PO diariamente el 4° día antes de Misoprostol 800 mcg SL el 4° día.
En el grupo de control, damos Misoprostol 800 mcg SL en el 4to día.
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Misoprostol
Solo damos Misoprostol 800 mcg SL.
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En el grupo experimental, le damos Letrozol 10 mg PO diariamente el 4° día antes de Misoprostol 800 mcg SL el 4° día.
En el grupo de control, damos Misoprostol 800 mcg SL en el 4to día.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de aborto completo
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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Tasa de aborto completo
|
hasta 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo inducido al aborto entre ambos grupos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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tiempo inducido al aborto entre ambos grupos
|
hasta 6 meses
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Efecto secundario entre ambos grupos.
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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Número de pacientes con efectos secundarios entre ambos grupos
|
hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ชื่นฤทัย ยี่เขียน, Ph.D., Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 014/2566
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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