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连续与推注去甲肾上腺素治疗麻醉诱导期间的低血压 (INDUCT)

2024年11月13日更新者：Kristen Thomsen

连续与推注去甲肾上腺素治疗麻醉诱导期间的低血压 - INDUCT 随机试验

术中低血压在全身麻醉下进行非心脏手术的患者中很常见，并且与器官损伤和死亡相关。因此，及时治疗术中低血压对于避免术后并发症非常重要。大约三分之一的术中低血压发生在麻醉诱导期间，即麻醉诱导开始和手术切口之间。麻醉诱导期间的低血压与术后急性肾损伤有关。

麻醉诱导期间发生低血压的不可改变的危险因素包括年龄、男性和美国麻醉医师协会的高身体状况等级。然而，麻醉诱导期间的低血压主要是由可改变的因素引起的，特别是引起血管舒张的麻醉药物。

在大多数德国医院，去甲肾上腺素是治疗麻醉诱导期间低血压的一线血管升压药。去甲肾上腺素通常以 5、10 或 20 μg 的重复手动推注形式给药。通过灌注泵连续给予去甲肾上腺素通常稍后才开始。目前尚不清楚连续给予去甲肾上腺素（与重复手动推注相比）是否可以减少麻醉诱导期间的低血压。

因此，我们建议研究连续给予去甲肾上腺素（与重复手动推注相比）是否可以减少非心脏手术患者麻醉诱导期间的低血压。

研究概览

地位

完全的

条件

术中低血压

干预/治疗

程序：连续给予去甲肾上腺素

研究类型

介入性

注册 (实际的)

262

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Hamburg、德国、20251
    - University Medical Center Hamburg-Eppendorf

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

非心脏手术
>45岁
美国麻醉医师协会身体状况分类 II、III 和 IV。

排除标准：

使用动脉导管进行麻醉诱导期间的计划动脉血压监测
紧急手术
移植手术
器官移植史
怀孕
窦性心律以外的心律
不可能的指套血压监测
快速序列诱导

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：连续给予去甲肾上腺素	程序：连续给予去甲肾上腺素在随机接受去甲肾上腺素连续给药的患者中，低血压（=平均动脉压<65mmHg）将通过连续去甲肾上腺素输注进行治疗。去甲肾上腺素灌注管线将使用三通阀连接到盐水输注管线。治疗麻醉师可以随时减少或增加去甲肾上腺素的输注速度。
无干预：去甲肾上腺素推注给药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
麻醉诱导期间低血压大体时间：麻醉诱导的前 15 分钟	MAP 65 mmHg 下的面积 [mmHg x min]	麻醉诱导的前 15 分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
麻醉诱导期间低血压大体时间：麻醉诱导的前 15 分钟	MAP 为 60、50 和 40 mmHg 时的面积 [mmHg x min]	麻醉诱导的前 15 分钟
麻醉诱导期间低血压大体时间：麻醉诱导的前 15 分钟	MAP <65、<60、<50 和 <40 mmHg 的持续时间 [分钟]	麻醉诱导的前 15 分钟
麻醉诱导期间高血压大体时间：麻醉诱导的前 15 分钟	MAP >100、>110、>120 和 >140 mmHg 的持续时间 [分钟]	麻醉诱导的前 15 分钟
麻醉诱导期间高血压大体时间：麻醉诱导的前 15 分钟	MAP 高于 100、110、120 和 140 mmHg 的区域 [mmHg x 分钟]	麻醉诱导的前 15 分钟
麻醉诱导期间高血压大体时间：麻醉诱导的前 15 分钟	任何 MAP 测量值 >100、>110、>120 和 >140 mmHg 的患者的绝对 [n] 和相对 [%] 数量	麻醉诱导的前 15 分钟
麻醉诱导期间低血压大体时间：麻醉诱导的前 15 分钟	任何 MAP 测量值 <65、<60、<50 和 <40 mmHg 的患者的绝对 [n] 和相对 [%] 数量	麻醉诱导的前 15 分钟
麻醉诱导期间低血压大体时间：麻醉诱导的前 15 分钟	至少一次 1 分钟 MAP <65、<60、<50 和 <40 mmHg 的患者的绝对 [n] 和相对 [%] 数量	麻醉诱导的前 15 分钟
麻醉诱导期间低血压大体时间：麻醉诱导的前 15 分钟	去甲肾上腺素的累积剂量与体重[μg kg-1]	麻醉诱导的前 15 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kristen Thomsen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月3日

初级完成 (实际的)

2024年6月6日

研究完成 (实际的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月4日

首次发布 (实际的)

2023年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月13日

最后验证

2024年11月1日

连续与推注去甲肾上腺素治疗麻醉诱导期间的低血压 (INDUCT)