Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig kontra bolus administrering av noradrenalin för att behandla hypotoni under anestesiinduktion (INDUCT)

13 november 2024 uppdaterad av: Kristen Thomsen

Kontinuerlig kontra bolus administrering av noradrenalin för att behandla hypotoni under anestesiinduktion - INDUCT Randomized Trial

Intraoperativ hypotoni är vanligt hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi med generell anestesi och är associerad med organskada och dödsfall. En snabb behandling av intraoperativ hypotoni är därför viktig för att undvika postoperativa komplikationer. Ungefär en tredjedel av intraoperativ hypotoni inträffar under anestesiinduktion - d.v.s. mellan starten av anestesiinduktion och kirurgiskt snitt. Hypotoni under anestesiinduktion är associerad med postoperativ akut njurskada.

Omodifierbara riskfaktorer för hypotoni under anestesiinduktion inkluderar ålder, manligt kön och en hög fysisk statusklass för American Society of Anesthesiologists. Men hypotoni under anestesiinduktion drivs huvudsakligen av modifierbara faktorer - specifikt anestesiläkemedel som orsakar vasodilatation.

På de flesta tyska sjukhus är noradrenalin den första linjens vasopressor för att behandla hypotoni under anestesiinduktion. Noradrenalin ges vanligtvis som upprepade manuella bolusdoser på 5, 10 eller 20 μg. Den kontinuerliga administreringen av noradrenalin via en perfusionspump påbörjas vanligtvis först senare. Det är fortfarande okänt om att ge noradrenalin kontinuerligt - jämfört med att ge det som upprepade manuella bolusdoser - minskar hypotoni under anestesiinduktion.

Vi föreslår därför att undersöka om att ge noradrenalin kontinuerligt - jämfört med att ge det som upprepade manuella bolus - minskar hypotoni under anestesiinduktion hos icke-hjärtkirurgiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

262

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-hjärtkirurgi
  • >45 år gammal
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klassificering II, III och IV.

Exklusions kriterier:

  • Planerad intraarteriell blodtrycksövervakning vid anestesiinduktion med arteriell kateter
  • Akut operation
  • Transplantationskirurgi
  • Historia om organtransplantation
  • Graviditet
  • Andra hjärtrytmer än sinusrytm
  • Omöjlig blodtrycksövervakning med fingermanschett
  • Snabb sekvensinduktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontinuerlig administrering av noradrenalin
Hos patienter som randomiserats till kontinuerlig administrering av noradrenalin kommer hypotoni (= medelartärtryck < 65 mmHg) att behandlas med kontinuerlig infusion av noradrenalin. Noradrenalin-perfusionsslangen ansluts till saltlösningsinfusionsslangen med hjälp av en trevägsventil. Behandlande anestesiläkare kommer att vara fria att minska eller öka noradrenalininfusionshastigheten när som helst.
Inget ingripande: Bolus administrering av noradrenalin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypotoni under anestesiinduktion
Tidsram: Första 15 minuterna av anestesiinduktion
Area under en MAP på 65 mmHg [mmHg x min]
Första 15 minuterna av anestesiinduktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypotoni under anestesiinduktion
Tidsram: Första 15 minuterna av anestesiinduktion
Area under en MAP på 60, ​​50 och 40 mmHg [mmHg x min]
Första 15 minuterna av anestesiinduktion
Hypotoni under anestesiinduktion
Tidsram: Första 15 minuterna av anestesiinduktion
Varaktighet för en MAP <65, <60, <50 och <40 mmHg [min]
Första 15 minuterna av anestesiinduktion
Hypertoni under anestesiinduktion
Tidsram: Första 15 minuterna av anestesiinduktion
Varaktighet för en MAP >100, >110, >120 och >140 mmHg [min]
Första 15 minuterna av anestesiinduktion
Hypertoni under anestesiinduktion
Tidsram: Första 15 minuterna av anestesiinduktion
Område över en MAP på 100, 110, 120 och 140 mmHg [mmHg x min]
Första 15 minuterna av anestesiinduktion
Hypertoni under anestesiinduktion
Tidsram: Första 15 minuterna av anestesiinduktion
Absolut [n] och relativt [%] antal patienter med alla MAP-mått >100, >110, >120 och >140 mmHg
Första 15 minuterna av anestesiinduktion
Hypotoni under anestesiinduktion
Tidsram: Första 15 minuterna av anestesiinduktion
Absolut [n] och relativt [%] antal patienter med någon MAP-mätning <65, <60, <50 och <40 mmHg
Första 15 minuterna av anestesiinduktion
Hypotoni under anestesiinduktion
Tidsram: Första 15 minuterna av anestesiinduktion
Absolut [n] och relativt [%] antal patienter med minst en 1-minuters episod av en MAP <65, <60, <50 och <40 mmHg
Första 15 minuterna av anestesiinduktion
Hypotoni under anestesiinduktion
Tidsram: Första 15 minuterna av anestesiinduktion
Kumulativ dos av noradrenalin indexerad till kroppsvikt [μg kg-1]
Första 15 minuterna av anestesiinduktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2023

Första postat (Faktisk)

11 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera