마취 유도 동안 저혈압을 치료하기 위한 노르에피네프린의 지속적인 대 일시 투여 (INDUCT)
마취 유도 중 저혈압을 치료하기 위한 노르에피네프린의 연속 대 일시 투여 - INDUCT 무작위 시험
수술 중 저혈압은 전신 마취와 함께 비심장 수술을 받는 환자에게 흔하며 장기 손상 및 사망과 관련이 있습니다. 수술 중 저혈압의 적시 치료는 수술 후 합병증을 피하기 위해 중요합니다. 수술 중 저혈압의 약 1/3은 마취 유도 동안, 즉 마취 유도 시작과 수술 절개 사이에 발생합니다. 마취 유도 중 저혈압은 수술 후 급성 신장 손상과 관련이 있습니다.
마취 유도 중 저혈압에 대한 수정할 수 없는 위험 요소에는 연령, 남성 성별 및 높은 미국 마취과 학회 신체 상태 등급이 포함됩니다. 그러나 마취 유도 중 저혈압은 주로 수정 가능한 요인, 특히 혈관 확장을 유발하는 마취제에 의해 유발됩니다.
대부분의 독일 병원에서 노르에피네프린은 마취 유도 중 저혈압을 치료하기 위한 1차 혈압상승제입니다. 노르에피네프린은 일반적으로 5, 10 또는 20μg의 반복 수동 볼루스로 투여됩니다. 관류 펌프를 통한 노르에피네프린의 지속적인 투여는 일반적으로 나중에 시작됩니다. 노르에피네프린을 지속적으로 투여하는 것이 반복적인 수동 볼루스로 투여하는 것과 비교하여 마취 유도 중 저혈압을 감소시키는지는 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 우리는 노르에피네프린을 지속적으로 투여하는 것이 반복적인 수동 볼루스로 투여하는 것과 비교하여 비심장 수술 환자의 마취 유도 동안 저혈압을 감소시키는지 여부를 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비심장 수술
- 45세 이상
- 미국마취과학회 신체상태 분류 II, III, IV.
제외 기준:
- 동맥 카테터로 마취 유도 중 계획된 동맥 내 혈압 모니터링
- 응급 수술
- 이식 수술
- 장기 이식의 역사
- 임신
- 부비동 리듬 이외의 심장 리듬
- 불가능한 핑거 커프 혈압 모니터링
- 신속한 서열 유도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 노르에피네프린 투여
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지속적인 노르에피네프린 투여로 무작위 배정된 환자에서 저혈압(= 평균 동맥압 < 65mmHg)은 지속적인 노르에피네프린 주입으로 치료됩니다.
노르에피네프린 관류 라인은 3방향 밸브를 사용하여 식염수 주입 라인에 연결됩니다.
마취과 의사는 언제든지 노르에피네프린 주입 속도를 자유롭게 줄이거나 늘릴 수 있습니다.
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간섭 없음: 볼루스 노르에피네프린 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 유도 중 저혈압
기간: 마취유도 첫 15분
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65mmHg[mmHg x min]의 MAP 아래 면적
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마취유도 첫 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 유도 중 저혈압
기간: 마취유도 첫 15분
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60, 50 및 40mmHg[mmHg x min]의 MAP 아래 영역
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마취유도 첫 15분
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마취 유도 중 저혈압
기간: 마취유도 첫 15분
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MAP 지속 시간 <65, <60, <50 및 <40mmHg[분]
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마취유도 첫 15분
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마취 유도 중 고혈압
기간: 마취유도 첫 15분
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MAP 지속 시간 >100, >110, >120 및 >140 mmHg[분]
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마취유도 첫 15분
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마취 유도 중 고혈압
기간: 마취유도 첫 15분
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100, 110, 120 및 140mmHg[mmHg x min]의 MAP 위 영역
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마취유도 첫 15분
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마취 유도 중 고혈압
기간: 마취유도 첫 15분
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MAP 측정치가 >100, >110, >120 및 >140 mmHg인 환자의 절대[n] 및 상대[%] 수
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마취유도 첫 15분
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마취 유도 중 저혈압
기간: 마취유도 첫 15분
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MAP 측정치가 <65, <60, <50 및 <40 mmHg인 환자의 절대[n] 및 상대[%] 수
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마취유도 첫 15분
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마취 유도 중 저혈압
기간: 마취유도 첫 15분
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절대[n] 및 상대[%] MAP <65, <60, <50 및 <40 mmHg의 1분 에피소드가 한 번 이상 있는 환자 수
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마취유도 첫 15분
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마취 유도 중 저혈압
기간: 마취유도 첫 15분
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체중에 연동된 노르에피네프린의 누적 용량[μg kg-1]
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마취유도 첫 15분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-100999-BO-ff
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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지속적인 노르에피네프린 투여에 대한 임상 시험
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