Administración continua versus en bolo de norepinefrina para tratar la hipotensión durante la inducción anestésica (INDUCT)
Administración continua versus en bolo de norepinefrina para tratar la hipotensión durante la inducción anestésica: el ensayo aleatorizado INDUCT
La hipotensión intraoperatoria es común en pacientes sometidos a cirugía no cardiaca con anestesia general y se asocia con lesión de órganos y muerte. Por lo tanto, el tratamiento oportuno de la hipotensión intraoperatoria es importante para evitar complicaciones posoperatorias. Alrededor de un tercio de la hipotensión intraoperatoria ocurre durante la inducción anestésica, es decir, entre el inicio de la inducción anestésica y la incisión quirúrgica. La hipotensión durante la inducción anestésica se asocia con lesión renal aguda posoperatoria.
Los factores de riesgo no modificables para la hipotensión durante la inducción anestésica incluyen la edad, el sexo masculino y un estado físico alto de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos. Sin embargo, la hipotensión durante la inducción anestésica es impulsada principalmente por factores modificables, específicamente, fármacos anestésicos que causan vasodilatación.
En la mayoría de los hospitales alemanes, la norepinefrina es el vasopresor de primera línea para tratar la hipotensión durante la inducción anestésica. La norepinefrina generalmente se administra en bolos manuales repetidos de 5, 10 o 20 μg. La administración continua de norepinefrina a través de una bomba de perfusión generalmente se inicia más tarde. Aún se desconoce si la administración continua de norepinefrina, en comparación con la administración en bolos manuales repetidos, reduce la hipotensión durante la inducción anestésica.
Por lo tanto, proponemos investigar si la administración continua de norepinefrina, en comparación con la administración en bolos manuales repetidos, reduce la hipotensión durante la inducción anestésica en pacientes de cirugía no cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía no cardiaca
- >45 años de edad
- Clasificación II, III y IV del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
Criterio de exclusión:
- Monitorización planificada de la presión arterial intraarterial durante la inducción anestésica con un catéter arterial
- Cirugía de emergencia
- Cirugía de trasplante
- Historia del trasplante de órganos.
- El embarazo
- Ritmos cardíacos distintos del ritmo sinusal
- Imposible Monitoreo de la presión arterial con manguito en el dedo
- Inducción de secuencia rápida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Administración continua de norepinefrina
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En pacientes aleatorizados a la administración continua de norepinefrina, la hipotensión (= presión arterial media < 65 mmHg) se tratará con infusión continua de norepinefrina.
La línea de perfusión de norepinefrina se conectará a la línea de infusión de solución salina mediante una válvula de tres vías.
Los anestesiólogos tratantes tendrán la libertad de reducir o aumentar la tasa de infusión de norepinefrina en cualquier momento.
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Sin intervención: Administración de bolo de norepinefrina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipotensión durante la inducción anestésica
Periodo de tiempo: Primeros 15 minutos de inducción anestésica
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Área bajo un MAP de 65 mmHg [mmHg x min]
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Primeros 15 minutos de inducción anestésica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipotensión durante la inducción anestésica
Periodo de tiempo: Primeros 15 minutos de inducción anestésica
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Área bajo un MAP de 60, 50 y 40 mmHg [mmHg x min]
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Primeros 15 minutos de inducción anestésica
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Hipotensión durante la inducción anestésica
Periodo de tiempo: Primeros 15 minutos de inducción anestésica
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Duración de un MAP <65, <60, <50 y <40 mmHg [min]
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Primeros 15 minutos de inducción anestésica
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Hipertensión durante la inducción anestésica
Periodo de tiempo: Primeros 15 minutos de inducción anestésica
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Duración de un PAM >100, >110, >120 y >140 mmHg [min]
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Primeros 15 minutos de inducción anestésica
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Hipertensión durante la inducción anestésica
Periodo de tiempo: Primeros 15 minutos de inducción anestésica
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Área por encima de un MAP de 100, 110, 120 y 140 mmHg [mmHg x min]
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Primeros 15 minutos de inducción anestésica
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Hipertensión durante la inducción anestésica
Periodo de tiempo: Primeros 15 minutos de inducción anestésica
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Número absoluto [n] y relativo [%] de pacientes con cualquier medición de PAM >100, >110, >120 y >140 mmHg
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Primeros 15 minutos de inducción anestésica
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Hipotensión durante la inducción anestésica
Periodo de tiempo: Primeros 15 minutos de inducción anestésica
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Número absoluto [n] y relativo [%] de pacientes con cualquier medición de PAM <65, <60, <50 y <40 mmHg
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Primeros 15 minutos de inducción anestésica
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Hipotensión durante la inducción anestésica
Periodo de tiempo: Primeros 15 minutos de inducción anestésica
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Número absoluto [n] y relativo [%] de pacientes con al menos un episodio de 1 minuto de PAM <65, <60, <50 y <40 mmHg
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Primeros 15 minutos de inducción anestésica
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Hipotensión durante la inducción anestésica
Periodo de tiempo: Primeros 15 minutos de inducción anestésica
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Dosis acumulada de norepinefrina indexada al peso corporal [μg kg-1]
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Primeros 15 minutos de inducción anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Hipotensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Noradrenalina
Otros números de identificación del estudio
- 2023-100999-BO-ff
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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