Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norepinefriinin jatkuva vs. bolusannos hypotension hoitoon anestesian induktion aikana (INDUCT)

keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Kristen Thomsen

Norepinefriinin jatkuva vs. bolusannos hypotension hoitoon anestesia-induktion aikana – INDUCT-satunnaistettu koe

Intraoperatiivinen hypotensio on yleistä potilailla, joille on tehty ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa, ja se liittyy elinvaurioihin ja kuolemaan. Intraoperatiivisen hypotension oikea-aikainen hoito on siksi tärkeää postoperatiivisten komplikaatioiden välttämiseksi. Noin kolmasosa leikkauksensisäisestä hypotensiosta tapahtuu anestesian induktion aikana - eli anestesia-induktion alkamisen ja kirurgisen viillon välillä. Hypotensio anestesia-induktion aikana liittyy postoperatiiviseen akuuttiin munuaisvaurioon.

Muuttamattomia riskitekijöitä hypotension anestesia-induktion aikana ovat ikä, miessukupuoli ja korkea American Society of Anesthesiologists -fysikaalisen tilan luokka. Kuitenkin hypotensio anestesia-induktion aikana johtuu pääasiassa muuttuvista tekijöistä - erityisesti anestesialääkkeistä, jotka aiheuttavat vasodilataatiota.

Useimmissa saksalaisissa sairaaloissa norepinefriini on ensilinjan vasopressori hypotension hoidossa anestesia-induktion aikana. Norepinefriini annetaan yleensä toistuvina manuaalisina boluksina 5, 10 tai 20 μg. Norepinefriinin jatkuva antaminen perfuusiopumpulla aloitetaan yleensä vasta myöhemmin. Ei tiedetä, vähentääkö noradrenaliinin jatkuva antaminen - verrattuna sen antamiseen toistuvina manuaalisina boluksina - hypotensiota anestesian induktion aikana.

Siksi ehdotamme, että tutkitaan, vähentääkö noradrenaliinin jatkuva antaminen - verrattuna sen antamiseen toistuvina manuaalisina boluksina - hypotensiota anestesian induktion aikana ei-sydänleikkauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

262

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-sydänkirurgia
  • >45 vuoden iässä
  • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus II, III ja IV.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu valtimonsisäisen verenpaineen seuranta anestesian induktion aikana valtimokatetrilla
  • Kiireellinen leikkaus
  • Elinsiirtokirurgia
  • Elinsiirron historia
  • Raskaus
  • Muut sydämen rytmit kuin sinusrytmi
  • Mahdoton verenpaineen seuranta sormella
  • Nopea sekvenssiinduktio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva norepinefriinin antaminen
Menettely: Jatkuva norepinefriinin antaminen
Potilailla, jotka on satunnaistettu saamaan jatkuvaa norepinefriinin käyttöä, hypotensiota (= keskimääräinen valtimopaine < 65 mmHg) hoidetaan jatkuvalla norepinefriini-infuusiolla. Norepinefriinin perfuusiolinja liitetään suolaliuoksen infuusiolinjaan kolmitieventtiilin avulla. Hoitavat anestesiologit voivat vapaasti vähentää tai lisätä norepinefriinin infuusionopeutta milloin tahansa.
Ei väliintuloa: Bolus-norepinefriinin antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotensio anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktiota
65 mmHg [mmHg x min] MAP:n alla oleva alue
Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotensio anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktiota
60, 50 ja 40 mmHg [mmHg x min] MAP:n alla oleva alue
Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktiota
Hypotensio anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktiota
MAP:n kesto <65, <60, <50 ja <40 mmHg [min]
Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktiota
Hypertensio anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktiota
MAP:n kesto >100, >110, >120 ja >140 mmHg [min]
Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktiota
Hypertensio anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktiota
Alue, joka on 100, 110, 120 ja 140 mmHg:n MAP:n yläpuolella [mmHg x min]
Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktiota
Hypertensio anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktiota
Absoluuttinen [n] ja suhteellinen [%] potilaiden lukumäärä, joilla MAP-mittaukset ovat >100, >110, >120 ja >140 mmHg
Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktiota
Hypotensio anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktiota
Absoluuttinen [n] ja suhteellinen [%] potilaiden lukumäärä, joilla MAP-mittaukset ovat <65, <60, <50 ja <40 mmHg
Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktiota
Hypotensio anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktiota
Absoluuttinen [n] ja suhteellinen [%] määrä potilaista, joilla on vähintään yksi minuutin mittainen MAP-jakso <65, <60, <50 ja <40 mmHg
Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktiota
Hypotensio anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktiota
Kumulatiivinen norepinefriinin annos indeksoituna ruumiinpainoon [μg kg-1]
Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kristen Thomsen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-100999-BO-ff

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa