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非弹性胶带对中风患者步态平衡的直接影响

2023年7月3日 更新者:Beyzanur Dikmen、Uskudar University

非弹性胶带对中风患者步态平衡的立即影响:随机对照试验

中风后,大多数患者的踝关节控制能力较差,行走困难。 考虑到正确的足部放置将提供更加平衡和控制的步态,本研究的目的是调查非弹性踝关节贴带为中风患者提供外翻支持的步态平衡的直接效果。

研究概览

详细说明

该研究包括 30 名中风患者。 参与者被随机分为两组:干预组(n=15)和对照组(n=15)。 对照组接受45分钟的常规物理治疗。 干预组在非弹性贴扎后接受 45 分钟的常规物理治疗,提供外翻支持。 治疗前后使用动态步态指数评估两组的步态平衡。 。 对干预前后的数据进行统计分析和比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Uskudar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 至少 6 个月前诊断出中风,
  • 年龄在18岁至75岁之间,
  • 根据改良阿什沃斯量表,痉挛等级为 0、1、1+、2,
  • 没有合作问题并且在没有支持的情况下被动员起来。

排除标准:

  • 骨科问题,例如手术干预、骨折史、认知、视觉或心血管疾病的存在
  • 脚和脚踝的皮肤敏感可能会影响步态。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组在非弹性贴扎后接受 45 分钟的常规物理治疗,提供外翻支持。
将非弹性胶带放置在患侧脚踝上,并用石膏带从脚底中部开始,从脚外侧延伸至膝盖以下水平,以提供外翻支撑。
有源比较器:控制组
对照组接受45分钟的常规物理治疗
传统的物理治疗计划包括一系列运动练习、平衡和步态训练以及神经肌肉电刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动态步态指数(DGI)
大体时间:5个月
动态步态指标包括8项:行走、不同速度行走、越过障碍物、绕过障碍物行走、行走和停止时突然转180度、爬台阶、水平面左右转头行走、通过在垂直平面上上下转动头部来行走。 每个项目的表现均分为4分。 评分标准如下;独立行走3人,轻度障碍2人,中度障碍1人,重度障碍0人;可获得的总分在0-24分之间变化。 如果总分在22-24之间,则可以说个体具有安全的行走能力,20-21分被认为是跌倒风险的先兆,而19分或更低的分数则与跌倒发生率增加有关。
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Beyzanur Dikmen Hoşbaş、Uskudar University
  • 学习椅:Berna Karamancıoglu、Uskudar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月15日

研究完成 (实际的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月3日

首次发布 (实际的)

2023年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月3日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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