- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05940792
A nem elasztikus ragasztás azonnali hatása a járáskiegyensúlyozásra stroke-os betegeknél
2023. július 3. frissítette: Beyzanur Dikmen, Uskudar University
A nem elasztikus ragasztás azonnali hatása a járásegyensúlyra stroke-os betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Sztrók után a legtöbb betegnek rossz a bokakontrollja és járási nehézségei vannak.
Tekintettel arra, hogy a láb megfelelő elhelyezése kiegyensúlyozottabb és kontrolláltabb járást biztosít, ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a nem elasztikus bokaragasztás azonnali hatását a stroke-os betegek járási egyensúlyára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban 30 stroke-os beteg vett részt.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztották: az intervenciós csoportba (n=15) és a kontrollcsoportba (n=15).
A kontrollcsoport 45 perces hagyományos fizioterápiát kapott.
Az intervenciós csoport 45 perces konvencionális fizioterápiát kapott a nem elasztikus szalagozást követően, amely everziós támogatást nyújt.
Mindkét csoport járásegyensúlyát a Dynamic Gait Index segítségével értékeltük a kezelés előtt és után. .
A beavatkozás előtti és utáni adatokat statisztikailag elemeztük és összehasonlítottuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Uskudar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 6 hónapja diagnosztizáltak stroke-ot,
- 18 és 75 év közöttiek,
- 0, 1, 1+, 2 spaszticitási fokozattal rendelkezik a módosított Ashworth-skála szerint,
- együttműködési problémák nélkül, és támogatás nélkül mozgósítják.
Kizárási kritériumok:
- ortopédiai problémák, például sebészeti beavatkozás, töréstörténet, kognitív, látási vagy szív- és érrendszeri betegségek
- bőrérzékenység a lábfejben és a bokában, ami befolyásolhatja a járást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
Az intervenciós csoport 45 perces konvencionális fizioterápiát kapott a nem elasztikus szalagozást követően, amely everziós támogatást nyújt.
|
Az érintett oldal bokájára gipszszalaggal nem elasztikus ragasztást helyeztek el a talp közepétől kezdve, és a láb oldalsó oldalától a térd alatti szintig nyúltak, hogy kifordítási támaszt biztosítsanak.
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport 45 perces hagyományos fizioterápiát kapott
|
A hagyományos fizioterápiás program számos mozgásgyakorlatot, egyensúly- és járástréninget, valamint neuromuszkuláris elektromos stimulációt tartalmazott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus járásindex (DGI)
Időkeret: 5 hónap
|
A dinamikus járásindex 8 elemből áll: járás, járás különböző sebességgel, akadály átlépése, akadály megkerülése, hirtelen 180 fokos elfordulás járás és megállás közben, lépcsők megmászása, járás a fej vízszintes síkban balra és jobbra forgatásával, ill. járás a fej függőleges síkban történő fel-le forgatásával.
Az egyes tételek teljesítményét 4 ponttal értékelték.
A pontszám skála a következő; 3 önálló járás, 2 enyhe károsodás, 1 közepes károsodás és 0 súlyos károsodás; a megszerezhető összpontszám 0-24 pont között változik.
Ha az összpontszám 22 és 24 között van, akkor elmondható, hogy az egyének biztonságosan mozognak, a 20-21 pont az esés kockázatának előhírnöke, a 19 vagy annál alacsonyabb pontszámok pedig az esések gyakoriságának növekedésével járnak.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, Uskudar University
- Tanulmányi szék: Berna Karamancıoglu, Uskudar University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UskudarU1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .