- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05940792
Ei-elastisen teippauksen välitön vaikutus aivohalvauspotilaiden kävelytasapainoon
maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Beyzanur Dikmen, Uskudar University
Elastisen teippauksen välitön vaikutus aivohalvauspotilaiden kävelytasapainoon: satunnaistettu kontrolloitu koe
Aivohalvauksen jälkeen useimmilla potilailla on huono nilkkahallinta ja kävelyvaikeudet.
Ottaen huomioon, että jalkojen oikea asento tarjoaa tasapainoisemman ja kontrolloidumman kävelyn, tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ei-elastisen nilkan teippauksen välitöntä vaikutusta aivohalvauspotilaiden kävelytasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 30 aivohalvauspotilasta.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmään (n=15) ja kontrolliryhmään (n=15).
Kontrolliryhmä sai 45 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa.
Interventioryhmä sai 45 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa ei-elastisen teippauksen jälkeen, mikä tarjoaa eversiotukea.
Molempien ryhmien kävelytasapaino arvioitiin käyttämällä Dynamic Gait Indexiä ennen ja jälkeen hoidon. .
Interventiota edeltävät ja sen jälkeiset tiedot analysoitiin tilastollisesti ja niitä verrattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Uskudar Üniversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on aivohalvausdiagnoosi vähintään 6 kuukautta sitten,
- on 18-75-vuotias,
- joiden spastisuusaste on 0, 1, 1+, 2 modifioidun Ashworth-asteikon mukaan,
- joilla ei ole yhteistyöongelmia ja heidät mobilisoidaan ilman tukea.
Poissulkemiskriteerit:
- ortopediset ongelmat, kuten kirurgiset toimenpiteet, murtumahistoria, kognitiivisten, näkö- tai sydän- ja verisuonitautien esiintyminen
- ihon herkkyys jalassa ja nilkassa, mikä voi vaikuttaa kävelyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmä sai 45 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa ei-elastisen teippauksen jälkeen, mikä tarjoaa eversiotukea.
|
Elastinen teippaus asetettiin sairastuneen puolen nilkkaan kipsinauhalla, joka alkoi jalkapohjan keskeltä ja ulottui jalan lateraalisesta puolelta polven alapuolelle antamaan vääntötukea.
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai 45 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa
|
Perinteiseen fysioterapiaan sisältyi erilaisia liikeharjoituksia, tasapaino- ja kävelyharjoittelua sekä hermo-lihassähköstimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Dynaaminen kävelyindeksi sisältää 8 kohdetta: kävely, kävely eri nopeuksilla, esteen ylitys, esteen kiertäminen, äkillinen 180 asteen kääntyminen kävellessä ja pysähtyessä, portaiden kiipeäminen, kävely kääntämällä päätä vasemmalle ja oikealle vaakatasossa ja kävelyä kääntämällä päätä ylös ja alas pystytasossa.
Jokaisen kohdan suorituskyky arvioitiin 4 pisteellä.
Pisteasteikko on seuraava; 3 itsenäistä kävelyä, 2 lievää vajaatoimintaa, 1 kohtalaista vajaatoimintaa ja 0 vakavaa vajaatoimintaa; saavutettava kokonaispistemäärä vaihtelee 0-24 pisteen välillä.
Jos kokonaispistemäärä on välillä 22-24, voidaan sanoa, että henkilöillä on turvallinen liikkuminen, 20-21 pistettä katsotaan putoamisriskin ennakkoedustajaksi ja pisteet 19 tai sitä alhaisemmat on yhdistetty lisääntyneeseen kaatumisten esiintyvyyteen.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, Uskudar Üniversity
- Opintojen puheenjohtaja: Berna Karamancıoglu, Uskudar Üniversity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UskudarU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Elastinen teippaus
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäPakistan
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus