Efeito imediato da bandagem não elástica no equilíbrio da marcha em pacientes com AVC
3 de julho de 2023 atualizado por: Beyzanur Dikmen, Uskudar University
Efeito imediato da bandagem não elástica no equilíbrio da marcha em pacientes com AVC: ensaio controlado randomizado
Após um acidente vascular cerebral, a maioria dos pacientes apresenta um controle deficiente do tornozelo e dificuldade para caminhar.
Considerando que a colocação adequada do pé proporcionará uma marcha mais equilibrada e controlada, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito imediato da bandagem não elástica no tornozelo fornecendo suporte de eversão no equilíbrio da marcha em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 30 pacientes com AVC.
Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo de intervenção (n=15) e grupo de controle (n=15).
O grupo controle recebeu 45 min de fisioterapia convencional.
O grupo de intervenção recebeu 45 min de fisioterapia convencional após a bandagem inelástica, que fornece suporte de eversão.
O equilíbrio da marcha de ambos os grupos foi avaliado pelo Dynamic Gait Index antes e após o tratamento. .
Os dados pré e pós-intervenção foram analisados e comparados estatisticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Uskudar University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ter um diagnóstico de AVC há pelo menos 6 meses,
- ter entre 18 e 75 anos,
- tendo um grau de espasticidade de 0, 1, 1+, 2 de acordo com a Escala Modificada de Ashworth,
- não tendo problemas de cooperação e sendo mobilizados sem apoio.
Critério de exclusão:
- problemas ortopédicos, como intervenção cirúrgica, histórico de fraturas, presença de doenças cognitivas, visuais ou cardiovasculares
- sensibilidade da pele no pé e tornozelo que pode afetar a marcha.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebeu 45 min de fisioterapia convencional após a bandagem inelástica, que fornece suporte de eversão.
|
Bandagem não elástica foi colocada no tornozelo do lado afetado com uma faixa de gesso começando no meio da sola do pé e estendendo-se da lateral do pé até o nível abaixo do joelho para fornecer suporte de eversão.
|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo controle recebeu 45 min de fisioterapia convencional
|
O programa de fisioterapia convencional incluiu exercícios de amplitude de movimento, treinamento de equilíbrio e marcha e estimulação elétrica neuromuscular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Marcha Dinâmica (DGI)
Prazo: 5 meses
|
O índice de marcha dinâmica inclui 8 itens: caminhar, caminhar em diferentes velocidades, cruzar um obstáculo, contornar um obstáculo, girar repentinamente 180 graus ao caminhar e parar, subir degraus, caminhar virando a cabeça para a esquerda e para a direita no plano horizontal e andando girando a cabeça para cima e para baixo no plano vertical.
O desempenho de cada item foi pontuado com 4 pontos.
A escala de pontuação é a seguinte; 3 marcha independente, 2 comprometimento leve, 1 comprometimento moderado e 0 comprometimento grave; a pontuação total que pode ser obtida varia entre 0-24 pontos.
Se a pontuação total estiver entre 22 e 24, pode-se dizer que os indivíduos têm deambulação segura, 20-21 pontos são considerados um prenúncio de risco de queda e pontuações de 19 ou menos foram associadas a um aumento da incidência de quedas
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, Uskudar University
- Cadeira de estudo: Berna Karamancıoglu, Uskudar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UskudarU1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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