- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05940792
Natychmiastowy wpływ taśmy nieelastycznej na równowagę chodu u pacjentów po udarze mózgu
3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Beyzanur Dikmen, Uskudar University
Natychmiastowy wpływ taśmy nieelastycznej na równowagę chodu u pacjentów z udarem mózgu: randomizowana, kontrolowana próba
Po udarze większość pacjentów ma słabą kontrolę nad kostkami i ma trudności z chodzeniem.
Biorąc pod uwagę, że prawidłowe ustawienie stopy zapewni bardziej zrównoważony i kontrolowany chód, celem tego badania było zbadanie natychmiastowego wpływu nieelastycznej taśmy na kostkę zapewniającej wsparcie wywinięcia na równowagę chodu u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem objęto 30 pacjentów po udarze mózgu.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy interwencyjnej (n=15) i kontrolnej (n=15).
Grupa kontrolna otrzymała 45 minut konwencjonalnej fizjoterapii.
Grupa interwencyjna otrzymała 45-minutową konwencjonalną fizjoterapię po nieelastycznej taśmie, która zapewnia wsparcie w wywinięciu.
Równowagę chodu obu grup oceniano za pomocą dynamicznego wskaźnika chodu przed i po leczeniu. .
Dane sprzed i po interwencji poddano analizie statystycznej i porównano.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Uskudar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przebyty udar mózgu co najmniej 6 miesięcy temu,
- będąc w wieku od 18 do 75 lat,
- posiadające stopień spastyczności 0, 1, 1+, 2 według Zmodyfikowanej Skali Ashwortha,
- nie mających problemów ze współpracą i mobilizujących się bez wsparcia.
Kryteria wyłączenia:
- problemy ortopedyczne, takie jak interwencja chirurgiczna, historia złamań, obecność chorób poznawczych, wzrokowych lub sercowo-naczyniowych
- wrażliwość skóry stopy i kostki, która może wpływać na chód.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymała 45-minutową konwencjonalną fizjoterapię po nieelastycznej taśmie, która zapewnia wsparcie w wywinięciu.
|
Na kostce po stronie dotkniętej chorobą umieszczono nieelastyczną taśmę z plastrem zaczynającym się od środka podeszwy stopy i rozciągającym się od bocznej strony stopy do poziomu poniżej kolana, aby zapewnić podparcie wywinięcia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała 45 minut konwencjonalnej fizjoterapii
|
Konwencjonalny program fizjoterapii obejmował zakres ćwiczeń ruchowych, trening równowagi i chodu oraz stymulację elektryczną nerwowo-mięśniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Dynamiczny wskaźnik chodu obejmuje 8 pozycji: chód, chodzenie z różną prędkością, pokonywanie przeszkody, chodzenie z obejściem przeszkody, nagły obrót o 180 stopni podczas chodzenia i zatrzymywania się, wchodzenie po schodach, chodzenie z obracaniem głowy w lewo i prawo w płaszczyźnie poziomej oraz chodzenie poprzez obracanie głowy w górę i w dół w płaszczyźnie pionowej.
Wykonanie każdego elementu oceniono na 4 punkty.
Skala punktacji jest następująca; 3 samodzielne chodzenie, 2 łagodne upośledzenia, 1 umiarkowane upośledzenie i 0 poważnych upośledzeń; łączny wynik, jaki można uzyskać, waha się od 0 do 24 punktów.
Jeśli całkowity wynik mieści się w przedziale od 22 do 24, można powiedzieć, że dana osoba porusza się bezpiecznie, 20-21 punktów uważa się za zwiastun ryzyka upadku, a wyniki 19 lub niższe wiążą się ze zwiększoną częstością upadków
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, Uskudar University
- Krzesło do nauki: Berna Karamancıoglu, Uskudar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UskudarU1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Taśma nieelastyczna
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Halic UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiology Taping | Wydajność funkcjonalna | Siatkówka
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Amasya UniversityZakończony
-
University of BeykentZakończony
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Wydajność silnika | Funkcja kończyny górnej | Postrzegana FunkcjaTurcja (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoTajwan