- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05940792
Umiddelbar effekt av ikke-elastisk taping på gangbalansen hos slagpasienter
3. juli 2023 oppdatert av: Beyzanur Dikmen, Uskudar University
Umiddelbar effekt av ikke-elastisk taping på gangbalansen hos slagpasienter: randomisert kontrollert forsøk
Etter et slag har de fleste pasienter dårlig ankelkontroll og vansker med å gå.
Tatt i betraktning at riktig fotplassering vil gi en mer balansert og kontrollert gang, var målet med denne studien å undersøke den umiddelbare effekten av ikke-elastisk ankeltaping som gir eversjonsstøtte på gangbalansen hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte 30 slagpasienter.
Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper: intervensjonsgruppe (n=15) og kontrollgruppen (n=15).
Kontrollgruppen fikk 45 minutter med konvensjonell fysioterapi.
Intervensjonsgruppen fikk 45 minutter med konvensjonell fysioterapi etter ikke-elastisk taping, som gir eversjonsstøtte.
Gangbalansen til begge gruppene ble evaluert ved hjelp av Dynamic Gait Index før og etter behandling. .
Data før og etter intervensjon ble statistisk analysert og sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Uskudar Üniversity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ha en hjerneslagdiagnose for minst 6 måneder siden,
- være mellom 18 og 75 år,
- har en spastisitetsgrad på 0, 1, 1+, 2 i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen,
- uten samarbeidsproblemer og blir mobilisert uten støtte.
Ekskluderingskriterier:
- ortopediske problemer som kirurgisk inngrep, bruddhistorie, tilstedeværelse av kognitive, visuelle eller kardiovaskulære sykdommer
- hudfølsomhet i foten og ankelen som kan påvirke gange.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen fikk 45 minutter med konvensjonell fysioterapi etter ikke-elastisk taping, som gir eversjonsstøtte.
|
Ikke-elastisk taping ble plassert på ankelen på den berørte siden med et gipsbånd som startet fra midten av fotsålen og strekker seg fra sidesiden av foten til nivået under kneet for å gi eversjonsstøtte.
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk 45 minutter med konvensjonell fysioterapi
|
Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet inkluderte utvalg av bevegelsesøvelser, balanse- og gangtrening og nevromuskulær elektrisk stimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: 5 måneder
|
Den dynamiske gangindeksen inkluderer 8 elementer: gå, gå i forskjellige hastigheter, krysse et hinder, gå rundt et hinder, plutselig snu 180 grader mens du går og stopper, klatre i trinn, gå ved å dreie hodet til venstre og høyre i horisontalplanet, og gå ved å snu hodet opp og ned i vertikalplanet.
Ytelsen til hvert element ble karakterisert med 4 poeng.
Poengskalaen er som følger; 3 uavhengige gange, 2 lett svekkelse, 1 moderat svekkelse og 0 alvorlig svekkelse; den totale poengsummen som kan oppnås varierer mellom 0-24 poeng.
Hvis totalskåren er mellom 22 og 24, kan det sies at individer har sikker ambulasjon, 20-21 poeng anses å være en forvarsel om fallrisiko, og skårer på 19 eller lavere har vært assosiert med økt forekomst av fall.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, Uskudar Üniversity
- Studiestol: Berna Karamancıoglu, Uskudar Üniversity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UskudarU1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-elastisk taping
-
Adriana Neves Dos SantosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar ikke rekruttert ennåFriske voksne | Kinesio Taping
-
AMIR IQBALHamdard UniversityFullførtMuskel sårhetSaudi-Arabia
-
Amasya UniversityFullført
-
Universidade Federal de Santa CatarinaFullført
-
Universidade Estadual de LondrinaFullførtPatellofemoralt smertesyndromBrasil
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennåScapular dyskinesisTyrkia
-
Universidade Estadual de LondrinaFullførtPatellofemoralt smertesyndromBrasil