- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05940792
Okamžitý účinek neelastického tejpování na rovnováhu chůze u pacientů s mrtvicí
3. července 2023 aktualizováno: Beyzanur Dikmen, Uskudar University
Okamžitý účinek neelastického tejpování na rovnováhu chůze u pacientů s mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Po mrtvici má většina pacientů špatnou kontrolu kotníku a potíže s chůzí.
Vzhledem k tomu, že správné umístění chodidla zajistí vyváženější a kontrolovanější chůzi, bylo cílem této studie prozkoumat okamžitý účinek neelastického tejpování kotníku poskytující everzní podporu na rovnováhu chůze u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnovala 30 pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: intervenční skupina (n=15) a kontrolní skupina (n=15).
Kontrolní skupina absolvovala 45 minut konvenční fyzioterapie.
Intervenční skupina absolvovala 45 minut konvenční fyzioterapie po neelastickém tejpování, která poskytuje everzní podporu.
Rovnováha chůze obou skupin byla hodnocena pomocí Dynamic Gait Index před a po léčbě. .
Data před a po intervenci byla statisticky analyzována a porovnána.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou cévní mozkové příhody alespoň před 6 měsíci,
- ve věku od 18 do 75 let,
- mající stupeň spasticity 0, 1, 1+, 2 podle modifikované Ashworthovy škály,
- nemají problémy se spoluprací a jsou mobilizováni bez podpory.
Kritéria vyloučení:
- ortopedické problémy, jako je chirurgický zákrok, zlomeniny v anamnéze, přítomnost kognitivních, zrakových nebo kardiovaskulárních onemocnění
- citlivost kůže na chodidle a kotníku, která může ovlivnit chůzi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Intervenční skupina absolvovala 45 minut konvenční fyzioterapie po neelastickém tejpování, která poskytuje everzní podporu.
|
Na kotník postižené strany byla umístěna neelastická páska se sádrovým páskem začínajícím od středu plosky nohy a sahajícím od laterální strany chodidla až k úrovni pod kolenem, aby byla zajištěna everzní podpora.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupina absolvovala 45 minut konvenční fyzioterapie
|
Konvenční fyzioterapeutický program zahrnoval řadu pohybových cvičení, trénink rovnováhy a chůze a neuromuskulární elektrickou stimulaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Časové okno: 5 měsíců
|
Index dynamické chůze zahrnuje 8 položek: chůze, chůze různou rychlostí, přecházení překážky, obcházení překážky, náhlé otočení o 180 stupňů při chůzi a zastavení, stoupání po schodech, chůze otáčením hlavy doleva a doprava v horizontální rovině a chůze otáčením hlavy nahoru a dolů ve vertikální rovině.
Výkon každé položky byl hodnocen 4 body.
Stupnice skóre je následující; 3 samostatná chůze, 2 mírné postižení, 1 středně těžké postižení a 0 závažné poškození; celkové skóre, které lze získat, se pohybuje mezi 0-24 body.
Pokud je celkové skóre mezi 22 a 24, lze říci, že jedinci mají bezpečnou chůzi, 20-21 bodů je považováno za předzvěst rizika pádu a skóre 19 nebo nižší bylo spojeno se zvýšeným výskytem pádů.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, Uskudar University
- Studijní židle: Berna Karamancıoglu, Uskudar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UskudarU1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neelastické tejpování
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno