- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05940792
Efecto inmediato del vendaje no elástico en el equilibrio de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular
3 de julio de 2023 actualizado por: Beyzanur Dikmen, Uskudar University
Efecto inmediato del vendaje no elástico en el equilibrio de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular: ensayo controlado aleatorizado
Después de un accidente cerebrovascular, la mayoría de los pacientes tienen un control deficiente del tobillo y dificultad para caminar.
Teniendo en cuenta que la colocación adecuada del pie proporcionará una marcha más equilibrada y controlada, el objetivo de este estudio fue investigar el efecto inmediato del vendaje no elástico en el tobillo que proporciona soporte de eversión en el equilibrio de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó a 30 pacientes con accidente cerebrovascular.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: grupo de intervención (n=15) y grupo de control (n=15).
El grupo control recibió 45 min de fisioterapia convencional.
El grupo de intervención recibió 45 minutos de fisioterapia convencional después del vendaje no elástico, que brinda soporte para la eversión.
El equilibrio de la marcha de ambos grupos se evaluó utilizando el Índice de Marcha Dinámica antes y después del tratamiento. .
Los datos previos y posteriores a la intervención se analizaron y compararon estadísticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Uskudar Üniversity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un diagnóstico de accidente cerebrovascular hace al menos 6 meses,
- tener entre 18 y 75 años,
- tener un grado de espasticidad de 0, 1, 1+, 2 según la Escala de Ashworth Modificada,
- no tener problemas de cooperación y movilizarse sin apoyo.
Criterio de exclusión:
- problemas ortopédicos como intervención quirúrgica, antecedentes de fracturas, presencia de enfermedades cognitivas, visuales o cardiovasculares
- Sensibilidad de la piel en el pie y el tobillo que puede afectar la marcha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de intervención
El grupo de intervención recibió 45 minutos de fisioterapia convencional después del vendaje no elástico, que brinda soporte para la eversión.
|
Se colocó un vendaje no elástico en el tobillo del lado afectado con una banda de yeso que comenzaba desde la mitad de la planta del pie y se extendía desde el lado lateral del pie hasta el nivel por debajo de la rodilla para brindar soporte para la eversión.
|
Comparador activo: grupo de control
El grupo control recibió 45 min de fisioterapia convencional
|
El programa de fisioterapia convencional incluía ejercicios de rango de movimiento, equilibrio y entrenamiento de la marcha y estimulación eléctrica neuromuscular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de marcha dinámica (DGI)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
El índice de marcha dinámica incluye 8 ítems: caminar, caminar a diferentes velocidades, cruzar un obstáculo, caminar alrededor de un obstáculo, girar repentinamente 180 grados mientras camina y detenerse, subir escalones, caminar girando la cabeza hacia la izquierda y hacia la derecha en el plano horizontal, y caminar girando la cabeza hacia arriba y hacia abajo en el plano vertical.
El desempeño de cada ítem se calificó con 4 puntos.
La escala de puntuación es la siguiente; 3 marcha independiente, 2 deterioro leve, 1 deterioro moderado y 0 deterioro severo; la puntuación total que se puede obtener varía entre 0-24 puntos.
Si la puntuación total está entre 22 y 24, se puede decir que las personas tienen una deambulación segura, 20-21 puntos se consideran un presagio de riesgo de caídas y puntuaciones de 19 o menos se han asociado con una mayor incidencia de caídas.
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, Uskudar Üniversity
- Silla de estudio: Berna Karamancıoglu, Uskudar Üniversity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UskudarU1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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