- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05940792
Umiddelbar effekt af ikke-elastisk taping på gangbalance hos patienter med slagtilfælde
3. juli 2023 opdateret af: Beyzanur Dikmen, Uskudar University
Umiddelbar effekt af ikke-elastisk taping på gangbalance hos patienter med slagtilfælde: Randomiseret kontrolleret forsøg
Efter et slagtilfælde har de fleste patienter dårlig ankelkontrol og gangbesvær.
I betragtning af at korrekt fodplacering vil give en mere afbalanceret og kontrolleret gang, var formålet med denne undersøgelse at undersøge den umiddelbare effekt af ikke-elastisk ankeltaping, der giver eversionsstøtte på gangbalancen hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede 30 apopleksipatienter.
Deltagerne blev tilfældigt fordelt i to grupper: interventionsgruppe (n=15) og kontrolgruppen (n=15).
Kontrolgruppen modtog 45 min konventionel fysioterapi.
Interventionsgruppen modtog 45 min konventionel fysioterapi efter ikke-elastisk taping, som giver eversionsstøtte.
Gangbalancen for begge grupper blev evalueret ved hjælp af Dynamic Gait Index før og efter behandling. .
Pre- og post-interventionsdata blev statistisk analyseret og sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Uskudar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- have en slagtilfælde diagnose for mindst 6 måneder siden,
- være mellem 18 og 75 år,
- har en spasticitetsgrad på 0, 1, 1+, 2 i henhold til den modificerede Ashworth-skala,
- uden samarbejdsproblemer og bliver mobiliseret uden støtte.
Ekskluderingskriterier:
- ortopædiske problemer såsom kirurgisk indgreb, frakturhistorie, tilstedeværelse af kognitive, visuelle eller kardiovaskulære sygdomme
- hudfølsomhed i fod og ankel, der kan påvirke gang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtog 45 min konventionel fysioterapi efter ikke-elastisk taping, som giver eversionsstøtte.
|
Ikke-elastisk taping blev placeret på anklen af den berørte side med et gipsbånd, der startede fra midten af fodsålen og strækker sig fra sidesiden af foden til niveauet under knæet for at give eversionsstøtte.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog 45 min konventionel fysioterapi
|
Det konventionelle fysioterapiprogram omfattede række af bevægelsesøvelser, balance- og gangtræning og neuromuskulær elektrisk stimulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: 5 måneder
|
Det dynamiske gangindeks omfatter 8 punkter: at gå, gå med forskellige hastigheder, krydse en forhindring, gå rundt om en forhindring, pludselig dreje 180 grader, mens du går og stopper, klatre i trin, gå ved at dreje hovedet til venstre og højre i vandret plan, og gang ved at dreje hovedet op og ned i det lodrette plan.
Præstationen af hvert punkt blev bedømt med 4 point.
Scoreskalaen er som følger; 3 selvstændige gående, 2 let funktionsnedsættelse, 1 moderat funktionsnedsættelse og 0 alvorlig funktionsnedsættelse; den samlede score, der kan opnås, varierer mellem 0-24 point.
Hvis den samlede score er mellem 22 og 24, kan det siges, at individer har sikker ambulation, 20-21 point anses for at være en varsel om faldrisiko, og score på 19 eller lavere har været forbundet med en øget forekomst af fald
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, Uskudar University
- Studiestol: Berna Karamancıoglu, Uskudar University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UskudarU1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-elastisk taping
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de LondrinaAfsluttetAnterior knæsmerter syndrom
-
Cairo UniversityRekrutteringAnkelskader | Ankelforstuvninger | Ankelskader og lidelserLibanon
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttetTurf Toe | Metatarsophalangeal (led) forstuvningSaudi Arabien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAfsluttetSlag | SkulderskadeIndien
-
Riphah International UniversityRekrutteringFodboldspillerePakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSunde voksne | Kinesio Taping
-
Mersin UniversityAfsluttetPostoperative smerter | LændeskivekirurgiKalkun
-
AMIR IQBALHamdard UniversityAfsluttetMuskelømhedSaudi Arabien
-
Gazi UniversityAfsluttet