- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05940792
Unmittelbare Auswirkung von nicht elastischem Taping auf die Gangbalance bei Schlaganfallpatienten
3. Juli 2023 aktualisiert von: Beyzanur Dikmen, Uskudar University
Unmittelbare Auswirkung von nicht elastischem Taping auf die Gangbalance bei Schlaganfallpatienten: Randomisierte kontrollierte Studie
Nach einem Schlaganfall haben die meisten Patienten eine schlechte Knöchelkontrolle und Schwierigkeiten beim Gehen.
In Anbetracht der Tatsache, dass die richtige Platzierung des Fußes zu einem ausgeglicheneren und kontrollierteren Gang führt, bestand das Ziel dieser Studie darin, die unmittelbare Wirkung von nichtelastischem Knöcheltaping zur Eversionsunterstützung auf die Gangbalance bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie nahmen 30 Schlaganfallpatienten teil.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: der Interventionsgruppe (n=15) und der Kontrollgruppe (n=15).
Die Kontrollgruppe erhielt 45 Minuten konventionelle Physiotherapie.
Die Interventionsgruppe erhielt 45 Minuten lang konventionelle Physiotherapie nach nichtelastischem Taping, das eine Eversionsunterstützung bietet.
Das Ganggleichgewicht beider Gruppen wurde mithilfe des Dynamic Gait Index vor und nach der Behandlung bewertet. .
Die Daten vor und nach der Intervention wurden statistisch analysiert und verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Uskudar Üniversity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei denen vor mindestens 6 Monaten ein Schlaganfall diagnostiziert wurde,
- zwischen 18 und 75 Jahre alt sein,
- mit einem Spastikgrad von 0, 1, 1+, 2 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala,
- keine Kooperationsprobleme haben und ohne Unterstützung mobilisiert werden.
Ausschlusskriterien:
- orthopädische Probleme wie chirurgische Eingriffe, Frakturgeschichte, Vorliegen kognitiver, visueller oder kardiovaskulärer Erkrankungen
- Hautempfindlichkeit im Fuß und Knöchel, die den Gang beeinträchtigen kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt 45 Minuten lang konventionelle Physiotherapie nach nichtelastischem Taping, das eine Eversionsunterstützung bietet.
|
Am Knöchel der betroffenen Seite wurde ein unelastisches Taping mit einem Gipsband angebracht, das von der Mitte der Fußsohle ausging und sich von der Außenseite des Fußes bis zur Höhe unterhalb des Knies erstreckte, um eine Eversionsunterstützung zu bieten.
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt 45 Minuten konventionelle Physiotherapie
|
Das konventionelle Physiotherapieprogramm umfasste verschiedene Bewegungsübungen, Gleichgewichts- und Gangtraining sowie neuromuskuläre Elektrostimulation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: 5 Monate
|
Der dynamische Gangindex umfasst 8 Elemente: Gehen, Gehen mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten, Überqueren eines Hindernisses, Umgehen eines Hindernisses, plötzliche Drehung um 180 Grad beim Gehen und Anhalten, Treppensteigen, Gehen durch Drehen des Kopfes nach links und rechts in der horizontalen Ebene und Gehen durch Auf- und Abdrehen des Kopfes in der vertikalen Ebene.
Die Leistung jedes Items wurde mit 4 Punkten bewertet.
Die Punkteskala ist wie folgt; 3 selbstständiges Gehen, 2 leichte Beeinträchtigung, 1 mäßige Beeinträchtigung und 0 schwere Beeinträchtigung; Die erreichbare Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 24 Punkten.
Liegt der Gesamtwert zwischen 22 und 24, kann davon ausgegangen werden, dass Personen sicher gehen können, 20–21 Punkte gelten als Vorbote eines Sturzrisikos und Werte von 19 oder weniger werden mit einer erhöhten Sturzhäufigkeit in Verbindung gebracht
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, Uskudar Üniversity
- Studienstuhl: Berna Karamancıoglu, Uskudar Üniversity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UskudarU1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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