- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05940792
Onmiddellijk effect van niet-elastische taping op de loopbalans bij patiënten met een beroerte
3 juli 2023 bijgewerkt door: Beyzanur Dikmen, Uskudar University
Onmiddellijk effect van niet-elastische taping op de loopbalans bij patiënten met een beroerte: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Na een beroerte hebben de meeste patiënten een slechte enkelcontrole en moeite met lopen.
Gezien het feit dat een juiste plaatsing van de voet zorgt voor een evenwichtiger en gecontroleerder looppatroon, was het doel van deze studie om het onmiddellijke effect te onderzoeken van niet-elastische enkeltapes die eversie-ondersteuning bieden op het loopevenwicht bij patiënten met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvatte 30 patiënten met een beroerte.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: de interventiegroep (n=15) en de controlegroep (n=15).
De controlegroep kreeg 45 minuten conventionele fysiotherapie.
De interventiegroep kreeg 45 minuten conventionele fysiotherapie na niet-elastische taping, die eversieondersteuning biedt.
De gangbalans van beide groepen werd voor en na de behandeling geëvalueerd met behulp van de Dynamic Gait Index. .
Gegevens voor en na de interventie werden statistisch geanalyseerd en vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Uskudar Üniversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met een beroerte diagnose minstens 6 maanden geleden,
- tussen de 18 en 75 jaar oud zijn,
- met een spasticiteitsgraad van 0, 1, 1+, 2 volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal,
- geen samenwerkingsproblemen hebben en zonder ondersteuning worden gemobiliseerd.
Uitsluitingscriteria:
- orthopedische problemen zoals chirurgische ingrepen, breukgeschiedenis, aanwezigheid van cognitieve, visuele of cardiovasculaire aandoeningen
- gevoeligheid van de huid in de voet en enkel die het lopen kan beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: interventie groep
De interventiegroep kreeg 45 minuten conventionele fysiotherapie na niet-elastische taping, die eversieondersteuning biedt.
|
Er werd niet-elastische tape op de enkel van de aangedane zijde geplaatst met een gipsband die begon vanaf het midden van de voetzool en zich uitstrekte van de laterale zijde van de voet tot het niveau onder de knie om eversiesteun te bieden.
|
Actieve vergelijker: controlegroep
De controlegroep kreeg 45 minuten conventionele fysiotherapie
|
Het conventionele fysiotherapieprogramma omvatte bewegingsoefeningen, balans- en looptraining en neuromusculaire elektrische stimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dynamische loopindex (DGI)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De dynamische loopindex bestaat uit 8 items: lopen, lopen met verschillende snelheden, een obstakel oversteken, om een obstakel heen lopen, plotseling 180 graden draaien tijdens het lopen en stoppen, traplopen, lopen door het hoofd naar links en rechts te draaien in het horizontale vlak, en lopen door het hoofd op en neer te draaien in het verticale vlak.
De prestatie van elk item werd beoordeeld met 4 punten.
De scoreschaal is als volgt; 3 zelfstandig lopen, 2 lichte beperking, 1 matige beperking en 0 ernstige beperking; de totale score die kan worden behaald varieert tussen 0-24 punten.
Als de totale score tussen 22 en 24 ligt, kan worden gezegd dat individuen veilig kunnen lopen, 20-21 punten worden beschouwd als een voorbode van valrisico, en scores van 19 of lager zijn in verband gebracht met een verhoogde incidentie van vallen
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, Uskudar Üniversity
- Studie stoel: Berna Karamancıoglu, Uskudar Üniversity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UskudarU1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-elastische taping
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityVoltooid
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezonde volwassenen | Kinesiotaping
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaVoltooidHartinfarct | Schouder blessureIndië
-
Universita di VeronaOnbekendHartinfarct | Motorische stoornisItalië
-
Universidade Estadual de LondrinaVoltooidPatellofemoraal pijnsyndroomBrazilië
-
Amasya UniversityVoltooid
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationVoltooid
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityVoltooidTurf teen | Metatarsofalangeale (gewrichts) verstuikingSaoedi-Arabië
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityActief, niet wervend