- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05940792
Effet immédiat du taping non élastique sur l'équilibre de la marche chez les patients victimes d'AVC
3 juillet 2023 mis à jour par: Beyzanur Dikmen, Uskudar University
Effet immédiat du taping non élastique sur l'équilibre de la marche chez les patients victimes d'AVC : essai contrôlé randomisé
Après un AVC, la plupart des patients ont un mauvais contrôle de la cheville et des difficultés à marcher.
Considérant qu'un placement correct du pied fournira une démarche plus équilibrée et contrôlée, le but de cette étude était d'étudier l'effet immédiat d'un bandage non élastique à la cheville fournissant un soutien d'éversion sur l'équilibre de la marche chez les patients victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a inclus 30 patients victimes d'AVC.
Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe d'intervention (n = 15) et le groupe témoin (n = 15).
Le groupe témoin a reçu 45 min de physiothérapie conventionnelle.
Le groupe d'intervention a reçu 45 minutes de physiothérapie conventionnelle après un bandage non élastique, qui fournit un soutien à l'éversion.
L'équilibre de la marche des deux groupes a été évalué à l'aide du Dynamic Gait Index avant et après le traitement. .
Les données pré- et post-intervention ont été statistiquement analysées et comparées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Uskudar University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- avoir reçu un diagnostic d'AVC il y a au moins 6 mois,
- avoir entre 18 et 75 ans,
- ayant un degré de spasticité de 0, 1, 1+, 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée,
- n'ayant pas de problèmes de coopération et étant mobilisés sans soutien.
Critère d'exclusion:
- problèmes orthopédiques tels qu'une intervention chirurgicale, des antécédents de fracture, la présence de maladies cognitives, visuelles ou cardiovasculaires
- sensibilité cutanée du pied et de la cheville pouvant affecter la démarche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu 45 minutes de physiothérapie conventionnelle après un bandage non élastique, qui fournit un soutien à l'éversion.
|
Un ruban non élastique a été placé sur la cheville du côté affecté avec une bande de plâtre partant du milieu de la plante du pied et s'étendant du côté latéral du pied jusqu'au niveau sous le genou pour fournir un soutien d'éversion.
|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu 45 min de physiothérapie conventionnelle
|
Le programme de physiothérapie conventionnel comprenait des exercices d'amplitude de mouvement, un entraînement à l'équilibre et à la marche et une stimulation électrique neuromusculaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de marche dynamique (DGI)
Délai: 5 mois
|
L'indice de marche dynamique comprend 8 items : marcher, marcher à des vitesses différentes, franchir un obstacle, contourner un obstacle, tourner brusquement à 180 degrés en marchant et en s'arrêtant, monter des marches, marcher en tournant la tête à gauche et à droite dans le plan horizontal, et marcher en tournant la tête de haut en bas dans le plan vertical.
La performance de chaque item a été notée sur 4 points.
L'échelle de score est la suivante; 3 marches autonomes, 2 troubles légers, 1 trouble modéré et 0 trouble grave ; le score total pouvant être obtenu varie entre 0 et 24 points.
Si le score total se situe entre 22 et 24, on peut dire que les individus ont une marche sûre, 20-21 points sont considérés comme un signe avant-coureur de risque de chute, et des scores de 19 ou moins ont été associés à une incidence accrue de chutes
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, Uskudar University
- Chaise d'étude: Berna Karamancıoglu, Uskudar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2023
Première publication (Réel)
11 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UskudarU1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .