- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05940792
Omedelbar effekt av icke-elastisk tejpning på gångbalansen hos strokepatienter
3 juli 2023 uppdaterad av: Beyzanur Dikmen, Uskudar University
Omedelbar effekt av icke-elastisk tejpning på gångbalansen hos strokepatienter: randomiserat kontrollerat försök
Efter en stroke har de flesta patienter dålig fotledskontroll och svårt att gå.
Med tanke på att korrekt fotplacering ger en mer balanserad och kontrollerad gång, var syftet med denna studie att undersöka den omedelbara effekten av icke-elastisk fotledstejpning som ger eversionsstöd på gångbalansen hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien omfattade 30 strokepatienter.
Deltagarna fördelades slumpmässigt i två grupper: interventionsgruppen (n=15) och kontrollgruppen (n=15).
Kontrollgruppen fick 45 min konventionell sjukgymnastik.
Interventionsgruppen fick 45 min konventionell sjukgymnastik efter icke-elastisk tejpning, vilket ger eversionsstöd.
Gangbalansen för båda grupperna utvärderades med hjälp av Dynamic Gait Index före och efter behandling. .
Data före och efter intervention analyserades statistiskt och jämfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Uskudar Üniversity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha en strokediagnos för minst 6 månader sedan,
- vara mellan 18 och 75 år,
- med spasticitetsgraden 0, 1, 1+, 2 enligt den modifierade Ashworth-skalan,
- utan samarbetsproblem och mobiliseras utan stöd.
Exklusions kriterier:
- ortopediska problem som kirurgiskt ingrepp, frakturhistoria, närvaro av kognitiva, visuella eller hjärt-kärlsjukdomar
- hudkänslighet i fot och fotled som kan påverka gång.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: interventionsgrupp
Interventionsgruppen fick 45 min konventionell sjukgymnastik efter icke-elastisk tejpning, vilket ger eversionsstöd.
|
Icke-elastisk tejpning placerades på ankeln på den drabbade sidan med ett gipsband som började från mitten av fotsulan och sträckte sig från fotens laterala sida till nivån under knät för att ge eversionsstöd.
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick 45 min konventionell sjukgymnastik
|
Det konventionella sjukgymnastikprogrammet inkluderade utbud av rörelseövningar, balans- och gångträning och neuromuskulär elektrisk stimulering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsram: 5 månader
|
Det dynamiska gångindexet inkluderar 8 punkter: gå, gå i olika hastigheter, korsa ett hinder, gå runt ett hinder, plötsligt svänga 180 grader medan du går och stanna, klättra i steg, gå genom att vrida huvudet åt vänster och höger i horisontalplanet, och gå genom att vrida huvudet upp och ner i vertikalplanet.
Prestanda för varje objekt fick betyg med 4 poäng.
Poängskalan är följande; 3 självständiga promenader, 2 lindrig funktionsnedsättning, 1 måttlig funktionsnedsättning och 0 allvarlig funktionsnedsättning; totalpoängen som kan erhållas varierar mellan 0-24 poäng.
Om totalpoängen är mellan 22 och 24 kan man säga att individer har säker ambulering, 20-21 poäng anses vara ett förebud om fallrisk och poäng på 19 eller lägre har associerats med en ökad fallincidens
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, Uskudar Üniversity
- Studiestol: Berna Karamancıoglu, Uskudar Üniversity
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2023
Första postat (Faktisk)
11 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UskudarU1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ej elastisk tejpning
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAvslutadKronisk ländryggssmärtaSpanien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAvslutad
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadGångstörningar, neurologiska | Hemiplegisk cerebral pares | Cerebral pares, spastiskKalkon
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekryteringPatellofemoralt smärtsyndromPakistan
-
University of TabukAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadSkada i muskuloskeletala systemetSpanien
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...AvslutadArtrit | KnäartrosBrasilien