衰弱对前列腺癌根治术患者血液生物学指标、生活质量及生存的影响
2023年7月9日 更新者：Anhui Provincial Hospital
这项观察性研究的目的是评估衰弱对根治性前列腺切除术患者的血液生物学指标、生活质量和生存的影响。
它旨在回答的主要问题是：
- 具体评估衰弱对根治性前列腺切除术患者血液生物学指标、生活质量和生存的影响。
- 描述根治性前列腺切除术患者生活质量的纵向变化。
根据衰弱评估，参与者将被分为衰弱组或非衰弱组。 研究人员将对两组进行比较，看看虚弱对血液生物指标、生活质量和生存的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
前列腺癌患者接受根治性前列腺切除术。
描述
纳入标准：
- 确诊为前列腺癌（经相关影像学检查或病理确诊）；
- 计划进行根治性前列腺切除术；
- 自愿签署知情同意书。
排除标准：
- 同时诊断患有其他恶性肿瘤；
- 急性感染患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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体弱组
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衰弱是老年人常见的一组临床综合征，具有系统性、动态性、可逆性，其核心是生理储备下降和自我平衡破坏。
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非体弱组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量较基线的变化（生活质量是一个通用概念，反映对生命属性的改变和增强，例如身体、政治、道德、社会环境以及健康和疾病。）
大体时间：基线（住院日期）；术后1个月；术后3个月；术后6个月；术后1年；术后2年。
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生活质量将通过扩展前列腺癌综合指数量表（EPIC-26）来衡量。
EPIC-26用于评估前列腺癌患者过去4周内各个领域的功能状态。
除此之外，EPIC-26 用于描述其对前列腺癌患者生活的影响程度。
EPIC-26包含尿失禁、尿路刺激、排便功能、性功能、内分泌失调等5个领域26个项目。
该量表的Cronbach α系数为0.854。
总体得分为100分，得分越低意味着生活质量越好。
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基线（住院日期）；术后1个月；术后3个月；术后6个月；术后1年；术后2年。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血液生物学指标（包括IL-2、IL-6、IL-8、TNF-α、PSA等）
大体时间：基线（住院日期）；术后1个月；术后3个月；术后6个月；术后1年；术后2年。
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基线（住院日期）；术后1个月；术后3个月；术后6个月；术后1年；术后2年。
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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存活长达 2 年的参与者人数
大体时间：从住院之日起至因任何原因死亡之日止，评估期限最长为 2 年。
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从住院之日起至因任何原因死亡之日止，评估期限最长为 2 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月15日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月9日
首次发布 (实际的)
2023年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月9日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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