Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​skrøbelighed på blodbiologiske indikatorer, livskvalitet og overlevelse af patienter med radikal prostatektomi

9. juli 2023 opdateret af: Anhui Provincial Hospital

Målet med dette observationsstudie er at evaluere effekten af ​​skrøbelighed på blodbiologiske indikatorer, livskvalitet og overlevelse hos patienter med radikal prostatektomi.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Evaluer indvirkningen af ​​skrøbelighed på de biologiske blodindikatorer, livskvalitet og overlevelse for patienter med radikal prostatektomi, specifikt.
  2. Beskriv de longitudinelle ændringer i livskvaliteten hos patienter med radikal prostatektomi.

Deltagerne vil blive opdelt i svage grupper eller ikke-svage grupper baseret på svaghedsvurdering. Forskere vil sammenligne de to grupper for at se virkningen af ​​skrøbelighed på blodets biologiske indikatorer, livskvalitet og overlevelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prostatakræftpatienter med radikal prostatektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med prostatacancer (bliv diagnosticeret ved relevante billeddiagnostiske undersøgelser eller patologi);
  2. Radikal prostatektomi er planlagt;
  3. Underskriv frivilligt samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret med andre ondartede tumorer på samme tid;
  2. Patienter med akut infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skrøbelig gruppe
Andet: skrøbelighed
Skrøbelighed er en gruppe af almindelige kliniske syndromer hos ældre, karakteriseret ved systematiske, dynamiske og reversible, hvis kerne er faldet i fysiologiske reserver og ødelæggelsen af ​​selvbalancen.
Ikke-svag gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af livskvalitet fra baseline (Livskvalitet er et generisk begreb, der afspejler bekymring med ændring og forbedring af livsegenskaber, f.eks. fysisk, politisk, moralsk, socialt miljø samt sundhed og sygdom.)
Tidsramme: baseline (dato for indlæggelse); 1 måned efter operationen; 3 måneder efter operationen; 6 måneder efter operationen; 1 år efter operationen; 2 år efter operationen.
Livskvalitet vil blive målt ved Extended Prostate Cancer Composite Index Scale (EPIC-26). EPIC-26 bruges til at vurdere den funktionelle status for patienter med prostatacancer i forskellige domæner i løbet af de sidste 4 uger. Derudover bruges EPIC-26 til at beskrive omfanget af dets påvirkninger i livet hos patienter med prostatacancer. EPIC-26 indeholder 26 genstande i fem områder, herunder urininkontinens, urinvejsirritation, afføringsfunktion, seksuel funktion og endokrine lidelser. Cronbach α-koefficient på skalaen var 0,854. Den samlede score er 100 point, og den lavere score betyder bedre livskvalitet.
baseline (dato for indlæggelse); 1 måned efter operationen; 3 måneder efter operationen; 6 måneder efter operationen; 1 år efter operationen; 2 år efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodbiologiske indikatorer (inklusive IL-2, IL-6, IL-8, TNF-α, PSA og et al)
Tidsramme: baseline (dato for indlæggelse); 1 måned efter operationen; 3 måneder efter operationen; 6 måneder efter operationen; 1 år efter operationen; 2 år efter operationen.
baseline (dato for indlæggelse); 1 måned efter operationen; 3 måneder efter operationen; 6 måneder efter operationen; 1 år efter operationen; 2 år efter operationen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der overlever op til 2 år
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 2 år.
Fra indlæggelsesdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShanShan Liu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med skrøbelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner