根治的前立腺切除術を受けた患者の血液生物学的指標、生活の質、生存率に対する虚弱の影響
2023年7月9日 更新者：Anhui Provincial Hospital
この観察研究の目的は、根治的前立腺切除術を受けた患者の血液生物学的指標、生活の質、生存率に対する虚弱の影響を評価することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 特に根治的前立腺切除術を受けた患者の血液生物学的指標、生活の質、生存率に対するフレイルの影響を評価します。
- 根治的前立腺切除術を受けた患者の生活の質の長期的な変化について説明します。
参加者は、虚弱性の評価に基づいて虚弱グループまたは非虚弱グループに分類されます。 研究者らは2つのグループを比較し、血液生物学的指標、生活の質、生存率に対する虚弱の影響を確認する予定だ。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
根治的前立腺切除術を受けた前立腺がん患者。
説明
包含基準:
- 前立腺がんと診断されている（関連する画像検査または病理学によって診断されます）。
- 根治的前立腺切除術が計画されています。
- インフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。
除外基準:
- 同時に他の悪性腫瘍と診断された。
- 急性感染症の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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虚弱グループ
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フレイルは、高齢者によく見られる一連の臨床症候群であり、体系的、動的、可逆的な症状を特徴とし、その核心は生理的予備力の低下と自己バランスの破壊です。
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非虚弱グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの生活の質の変化（生活の質は、健康や病気だけでなく、身体的、政治的、道徳的、社会的環境などの生活属性の修正と向上への関心を反映する一般的な概念です。）
時間枠：ベースライン（入院日）;術後1ヶ月。術後3ヶ月。手術後6か月。術後1年。術後2年。
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生活の質は、拡張前立腺がん複合指数スケール (EPIC-26) によって測定されます。
EPIC-26 は、過去 4 週間にわたる前立腺がん患者のさまざまな領域の機能状態を評価するために使用されます。
さらに、EPIC-26 は、前立腺がん患者の生活における影響の程度を説明するために使用されます。
EPIC-26には、尿失禁、尿路刺激、排便機能、性機能、内分泌疾患など5分野26項目が含まれる。
スケールのクロンバックα係数は 0.854 でした。
全体的なスコアは 100 点であり、スコアが低いほど生活の質が高いことを意味します。
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ベースライン（入院日）;術後1ヶ月。術後3ヶ月。手術後6か月。術後1年。術後2年。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血液生物学指標 (IL-2、IL-6、IL-8、TNF-α、PSA などを含む)
時間枠：ベースライン（入院日）;術後1ヶ月。術後3ヶ月。手術後6か月。術後1年。術後2年。
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ベースライン（入院日）;術後1ヶ月。術後3ヶ月。手術後6か月。術後1年。術後2年。
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最長2年生存する参加者の数
時間枠：入院日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 2 年間評価されます。
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入院日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 2 年間評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月15日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月9日
最初の投稿 (実際)
2023年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月9日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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