Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ słabości na wskaźniki biologiczne krwi, jakość życia i przeżycie pacjentów po radykalnej prostatektomii

9 lipca 2023 zaktualizowane przez: Anhui Provincial Hospital

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu osłabienia na wskaźniki biologiczne krwi, jakość życia i przeżycie pacjentów po radykalnej prostatektomii.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Ocena wpływu słabości na wskaźniki biologiczne krwi, jakość życia i przeżywalność pacjentów po radykalnej prostatektomii.
  2. Opisać podłużne zmiany jakości życia pacjentów po radykalnej prostatektomii.

Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę osób słabych lub grupę osób zdrowych na podstawie oceny stopnia słabości. Naukowcy porównają obie grupy, aby zobaczyć wpływ osłabienia na wskaźniki biologiczne krwi, jakość życia i przeżycie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem prostaty po radykalnej prostatektomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowany rak prostaty (być zdiagnozowany na podstawie odpowiednich badań obrazowych lub patologicznych);
  2. Planowana jest prostatektomia radykalna;
  3. Podpisz dobrowolnie formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdiagnozowano jednocześnie inne nowotwory złośliwe;
  2. Pacjenci z ostrą infekcją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Słaba grupa
Inny: słabość
Kruchość to grupa powszechnych zespołów klinicznych u osób starszych, charakteryzujących się systematycznością, dynamiką i odwracalnością, których istotą jest zanik rezerw fizjologicznych i zaburzenie równowagi wewnętrznej.
Grupa niesłabej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia od poziomu wyjściowego (Jakość życia to ogólna koncepcja odzwierciedlająca troskę o modyfikację i poprawę atrybutów życia, np. środowiska fizycznego, politycznego, moralnego, społecznego, a także zdrowia i choroby).
Ramy czasowe: wyjściowa (data hospitalizacji); 1 miesiąc po operacji; 3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 1 rok po operacji; 2 lata po operacji.
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Extended Prostate Cancer Composite Index Scale (EPIC-26). EPIC-26 służy do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów z rakiem prostaty w różnych domenach w ciągu ostatnich 4 tygodni. Poza tym EPIC-26 jest używany do opisania stopnia jego wpływu na życie pacjentów z rakiem prostaty. EPIC-26 zawiera 26 pozycji w pięciu obszarach, w tym nietrzymania moczu, podrażnienia dróg moczowych, funkcji wypróżniania, funkcji seksualnych i zaburzeń endokrynologicznych. Współczynnik α Cronbacha skali wyniósł 0,854. Ogólny wynik to 100 punktów, a niższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
wyjściowa (data hospitalizacji); 1 miesiąc po operacji; 3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 1 rok po operacji; 2 lata po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki biologii krwi (w tym IL-2, IL-6, IL-8, TNF-α, PSA i in.)
Ramy czasowe: wyjściowa (data hospitalizacji); 1 miesiąc po operacji; 3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 1 rok po operacji; 2 lata po operacji.
wyjściowa (data hospitalizacji); 1 miesiąc po operacji; 3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 1 rok po operacji; 2 lata po operacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników przeżywających do 2 lat
Ramy czasowe: Od daty hospitalizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 2 lat.
Od daty hospitalizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 2 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShanShan Liu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na słabość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj