Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv křehkosti na biologické ukazatele krve, kvalitu života a přežití pacientů s radikální prostatektomií

9. července 2023 aktualizováno: Anhui Provincial Hospital

Cílem této observační studie je zhodnotit vliv křehkosti na krevní biologické ukazatele, kvalitu života a přežití pacientů s radikální prostatektomií.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Konkrétně zhodnotit vliv křehkosti na krevní biologické ukazatele, kvalitu života a přežití pacientů s radikální prostatektomií.
  2. Popište longitudinální změny v kvalitě života pacientů s radikální prostatektomií.

Účastníci budou rozděleni do skupin křehkých nebo nekřehkých na základě hodnocení křehkosti. Vědci budou porovnávat obě skupiny, aby viděli dopad křehkosti na biologické ukazatele krve, kvalitu života a přežití.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou prostaty s radikální prostatektomií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikována rakovina prostaty (být diagnostikována příslušnými zobrazovacími vyšetřeními nebo patologií);
  2. Plánuje se radikální prostatektomie;
  3. Dobrovolně podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostikováno současně s jinými maligními nádory;
  2. Pacienti s akutní infekcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Křehká skupina
Jiný: křehkost
Křehkost je skupina běžných klinických syndromů u seniorů, charakterizovaných systematickými, dynamickými a reverzibilními, jejichž jádrem je pokles fyziologických rezerv a destrukce vlastní rovnováhy.
Nekřehká skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života od výchozího stavu (Kvalita života je obecný koncept odrážející zájem o modifikaci a vylepšení životních atributů, např. fyzického, politického, morálního, sociálního prostředí, stejně jako zdraví a nemoci.)
Časové okno: výchozí (datum hospitalizace); 1 měsíc po operaci; 3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 1 rok po operaci; 2 roky po operaci.
Kvalita života bude měřena Extended Prostate Cancer Composite Index Scale (EPIC-26). EPIC-26 se používá k hodnocení funkčního stavu pacientů s rakovinou prostaty v různých doménách za poslední 4 týdny. Například EPIC-26 se používá k popisu rozsahu jeho vlivů na život pacientů s rakovinou prostaty. EPIC-26 obsahuje 26 položek v pěti oblastech, včetně močové inkontinence, podráždění močových cest, funkce defekace, sexuální funkce a endokrinních poruch. Cronbachův koeficient α stupnice byl 0,854. Celkové skóre je 100 bodů a nižší skóre znamená lepší kvalitu života.
výchozí (datum hospitalizace); 1 měsíc po operaci; 3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 1 rok po operaci; 2 roky po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Indikátory biologie krve (včetně IL-2, IL-6, IL-8, TNF-α, PSA a kol.)
Časové okno: výchozí (datum hospitalizace); 1 měsíc po operaci; 3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 1 rok po operaci; 2 roky po operaci.
výchozí (datum hospitalizace); 1 měsíc po operaci; 3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 1 rok po operaci; 2 roky po operaci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří přežijí až 2 roky
Časové okno: Od data hospitalizace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 2 let.
Od data hospitalizace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 2 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anhui Provincial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShanShan Liu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit