A törékenység hatása a vérbiológiai mutatókra, a radikális prosztatektómián átesett betegek életminőségére és túlélésére
2023. július 9. frissítette: Anhui Provincial Hospital
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a törékenység hatását a vérbiológiai mutatókra, a radikális prosztatektómián átesett betegek életminőségére és túlélésére.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Értékelje a törékenység hatását a radikális prostatectomián átesett betegek vérbiológiai mutatóira, életminőségére és túlélésére.
- Mutassa be a radikális prostatectomián átesett betegek életminőségének longitudinális változásait!
A résztvevőket a gyengeség értékelése alapján törékeny csoportra vagy nem törékeny csoportra osztják. A kutatók összehasonlítják a két csoportot, hogy meglássák, milyen hatással van a törékenység a vér biológiai mutatóira, az életminőségre és a túlélésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Radikális prosztatektómiával rendelkező prosztatarákos betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Prosztatarák diagnosztizálása (megfelelő képalkotó vizsgálatok vagy patológia alapján diagnosztizálható);
- Radikális prostatectomiát terveznek;
- Önként írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejűleg más rosszindulatú daganatokkal is diagnosztizáltak;
- Akut fertőzésben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyenge csoport
|
A törékenység az időskorúak gyakori klinikai szindrómáinak csoportja, amelyeket szisztematikus, dinamikus és reverzibilis jellemez, amelynek lényege a fiziológiai tartalékok csökkenése és az önegyensúly romlása.
|
|
Nem törékeny csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása az alaphelyzethez képest (Az életminőség egy általános fogalom, amely az életjellemzők, például a fizikai, politikai, erkölcsi, társadalmi környezet, valamint az egészség és a betegségek módosításával és javításával kapcsolatos aggodalmat tükrözi.)
Időkeret: alapállapot (a kórházi kezelés dátuma); 1 hónappal a műtét után; 3 hónappal a műtét után; 6 hónappal a műtét után; 1 évvel a műtét után; 2 évvel a műtét után.
|
Az életminőséget az Extended Prostate Cancer Composite Index Skála (EPIC-26) méri.
Az EPIC-26 a prosztatarákban szenvedő betegek funkcionális állapotának felmérésére szolgál különböző tartományokban az elmúlt 4 hét során.
Ezenkívül az EPIC-26-ot a prosztatarákos betegek életére gyakorolt hatásainak leírására használják.
Az EPIC-26 26 elemet tartalmaz öt területen, beleértve a vizelet inkontinenciát, a húgyúti irritációt, a székletürítési funkciót, a szexuális funkciót és az endokrin rendellenességeket.
A skála Cronbach α együtthatója 0,854 volt.
Az összesített pontszám 100 pont, az alacsonyabb pontszám pedig jobb életminőséget jelent.
|
alapállapot (a kórházi kezelés dátuma); 1 hónappal a műtét után; 3 hónappal a műtét után; 6 hónappal a műtét után; 1 évvel a műtét után; 2 évvel a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérbiológiai indikátorok (beleértve az IL-2-t, IL-6-ot, IL-8-at, TNF-α-t, PSA-t és stb.)
Időkeret: alapállapot (a kórházi kezelés dátuma); 1 hónappal a műtét után; 3 hónappal a műtét után; 6 hónappal a műtét után; 1 évvel a műtét után; 2 évvel a műtét után.
|
alapállapot (a kórházi kezelés dátuma); 1 hónappal a műtét után; 3 hónappal a műtét után; 6 hónappal a műtét után; 1 évvel a műtét után; 2 évvel a műtét után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Legfeljebb 2 évig életben maradó résztvevők száma
Időkeret: A kórházi kezelés időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 2 év.
|
A kórházi kezelés időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 2 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. július 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ShanShan Liu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .