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Die Auswirkung von Gebrechlichkeit auf blutbiologische Indikatoren, Lebensqualität und Überleben von Patienten mit radikaler Prostatektomie

9. Juli 2023 aktualisiert von: Anhui Provincial Hospital

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkung von Gebrechlichkeit auf blutbiologische Indikatoren, Lebensqualität und Überleben von Patienten mit radikaler Prostatektomie zu bewerten.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Bewerten Sie insbesondere die Auswirkungen von Gebrechlichkeit auf die blutbiologischen Indikatoren, die Lebensqualität und das Überleben von Patienten mit radikaler Prostatektomie.
  2. Beschreiben Sie die longitudinalen Veränderungen der Lebensqualität von Patienten mit radikaler Prostatektomie.

Die Teilnehmer werden basierend auf der Beurteilung der Gebrechlichkeit in eine gebrechliche Gruppe oder eine nicht gebrechliche Gruppe eingeteilt. Die Forscher werden die beiden Gruppen vergleichen, um die Auswirkungen der Gebrechlichkeit auf die blutbiologischen Indikatoren, die Lebensqualität und das Überleben zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Prostatakrebspatienten mit radikaler Prostatektomie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von Prostatakrebs (durch entsprechende bildgebende Untersuchungen oder Pathologie diagnostiziert);
  2. Eine radikale Prostatektomie ist geplant;
  3. Unterschreiben Sie freiwillig die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Gleichzeitig wurden andere bösartige Tumoren diagnostiziert;
  2. Patienten mit akuter Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gebrechliche Gruppe
Sonstiges: Gebrechlichkeit
Gebrechlichkeit ist eine Gruppe häufiger klinischer Syndrome bei älteren Menschen, die durch systematische, dynamische und reversible Symptome gekennzeichnet sind und deren Kern der Rückgang physiologischer Reserven und die Zerstörung des Selbstgleichgewichts ist.
Nicht gebrechliche Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert (Lebensqualität ist ein allgemeines Konzept, das die Sorge um die Veränderung und Verbesserung von Lebensmerkmalen widerspiegelt, z. B. physisches, politisches, moralisches, soziales Umfeld sowie Gesundheit und Krankheit.)
Zeitfenster: Ausgangswert (Datum des Krankenhausaufenthaltes); 1 Monat nach der Operation; 3 Monate nach der Operation; 6 Monate nach der Operation; 1 Jahr nach der Operation; 2 Jahre nach der Operation.
Die Lebensqualität wird anhand der Extended Prostate Cancer Composite Index Scale (EPIC-26) gemessen. EPIC-26 wird verwendet, um den Funktionsstatus von Patienten mit Prostatakrebs in verschiedenen Bereichen in den letzten 4 Wochen zu beurteilen. Darüber hinaus wird EPIC-26 verwendet, um das Ausmaß seiner Auswirkungen auf das Leben von Patienten mit Prostatakrebs zu beschreiben. EPIC-26 enthält 26 Artikel in fünf Bereichen, darunter Harninkontinenz, Harnwegsreizung, Stuhlgangsfunktion, Sexualfunktion und endokrine Störungen. Der Cronbach-α-Koeffizient der Skala betrug 0,854. Die Gesamtpunktzahl beträgt 100 Punkte, wobei eine niedrigere Punktzahl eine bessere Lebensqualität bedeutet.
Ausgangswert (Datum des Krankenhausaufenthaltes); 1 Monat nach der Operation; 3 Monate nach der Operation; 6 Monate nach der Operation; 1 Jahr nach der Operation; 2 Jahre nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutbiologische Indikatoren (einschließlich IL-2, IL-6, IL-8, TNF-α, PSA usw.)
Zeitfenster: Ausgangswert (Datum des Krankenhausaufenthaltes); 1 Monat nach der Operation; 3 Monate nach der Operation; 6 Monate nach der Operation; 1 Jahr nach der Operation; 2 Jahre nach der Operation.
Ausgangswert (Datum des Krankenhausaufenthaltes); 1 Monat nach der Operation; 3 Monate nach der Operation; 6 Monate nach der Operation; 1 Jahr nach der Operation; 2 Jahre nach der Operation.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die bis zu 2 Jahre überleben
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, geschätzt bis zu 2 Jahre.
Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, geschätzt bis zu 2 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShanShan Liu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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