L'effet de la fragilité sur les indicateurs de biologie sanguine, la qualité de vie et la survie des patients ayant subi une prostatectomie radicale
9 juillet 2023 mis à jour par: Anhui Provincial Hospital
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'effet de la fragilité sur les indicateurs de biologie sanguine, la qualité de vie et la survie des patients ayant subi une prostatectomie radicale.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Évaluer l'impact de la fragilité sur les indicateurs biologiques sanguins, la qualité de vie et la survie des patients ayant subi une prostatectomie radicale, en particulier.
- Décrire les changements longitudinaux dans la qualité de vie des patients ayant subi une prostatectomie radicale.
Les participants seront divisés en groupe fragile ou groupe non fragile en fonction de l'évaluation de la fragilité. Les chercheurs compareront les deux groupes pour voir l'impact de la fragilité sur les indicateurs biologiques sanguins, la qualité de vie et la survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cancer de la prostate avec prostatectomie radicale.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un cancer de la prostate (être diagnostiqué par des examens d'imagerie ou une pathologie pertinents);
- Une prostatectomie radicale est prévue ;
- Signez volontairement le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec d'autres tumeurs malignes en même temps ;
- Patients atteints d'infection aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe fragile
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La fragilité est un groupe de syndromes cliniques courants chez les personnes âgées, caractérisés par des symptômes systématiques, dynamiques et réversibles, dont le noyau est la diminution des réserves physiologiques et la destruction de l'équilibre de soi.
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Groupe non fragile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de vie par rapport au niveau de référence (la qualité de vie est un concept générique reflétant la préoccupation concernant la modification et l'amélioration des attributs de la vie, par exemple, l'environnement physique, politique, moral, social ainsi que la santé et la maladie.)
Délai: ligne de base (date d'hospitalisation); 1 mois après l'opération ; 3 mois après l'opération ; 6 mois après l'opération ; 1 an après l'opération ; 2 ans après l'opération.
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La qualité de vie sera mesurée par l'échelle d'indice composite du cancer de la prostate étendu (EPIC-26).
EPIC-26 est utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des patients atteints d'un cancer de la prostate dans divers domaines au cours des 4 dernières semaines.
De plus, EPIC-26 est utilisé pour décrire l'étendue de ses effets dans la vie des patients atteints d'un cancer de la prostate.
L'EPIC-26 contient 26 éléments dans cinq domaines, dont l'incontinence urinaire, l'irritation des voies urinaires, la fonction de défécation, la fonction sexuelle et les troubles endocriniens.
Le coefficient α de Cronbach de l'échelle était de 0,854.
Le score global est de 100 points, et le score le plus bas signifie une meilleure qualité de vie.
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ligne de base (date d'hospitalisation); 1 mois après l'opération ; 3 mois après l'opération ; 6 mois après l'opération ; 1 an après l'opération ; 2 ans après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indicateurs de biologie sanguine (y compris IL-2, IL-6, IL-8, TNF-α, PSA et al)
Délai: ligne de base (date d'hospitalisation); 1 mois après l'opération ; 3 mois après l'opération ; 6 mois après l'opération ; 1 an après l'opération ; 2 ans après l'opération.
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ligne de base (date d'hospitalisation); 1 mois après l'opération ; 3 mois après l'opération ; 6 mois après l'opération ; 1 an après l'opération ; 2 ans après l'opération.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants survivant jusqu'à 2 ans
Délai: De la date d'hospitalisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 2 ans.
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De la date d'hospitalisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2023
Première publication (Réel)
12 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ShanShan Liu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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