O Efeito da Fragilidade nos Indicadores da Biologia Sanguínea, Qualidade de Vida e Sobrevida de Pacientes com Prostatectomia Radical
9 de julho de 2023 atualizado por: Anhui Provincial Hospital
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o efeito da fragilidade nos indicadores de biologia sanguínea, qualidade de vida e sobrevida de pacientes com prostatectomia radical.
As principais questões que pretende responder são:
- Avaliar o impacto da fragilidade nos indicadores biológicos sanguíneos, qualidade de vida e sobrevida de pacientes com prostatectomia radical, especificamente.
- Descrever as alterações longitudinais na qualidade de vida de pacientes com prostatectomia radical.
Os participantes serão divididos em grupo frágil ou grupo não frágil com base na avaliação da fragilidade. Os pesquisadores irão comparar os dois grupos para ver o impacto da fragilidade nos indicadores biológicos do sangue, qualidade de vida e sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de próstata com prostatectomia radical.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com câncer de próstata (ser diagnosticado por exames de imagem ou patologia relevantes);
- A prostatectomia radical está planejada;
- Assine voluntariamente o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com outros tumores malignos ao mesmo tempo;
- Pacientes com infecção aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo frágil
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A fragilidade é um grupo de síndromes clínicas comuns no idoso, caracterizadas por alterações sistemáticas, dinâmicas e reversíveis, cujo cerne é o declínio das reservas fisiológicas e a destruição do autoequilíbrio.
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Grupo não frágil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da qualidade de vida desde o início (Qualidade de vida é um conceito genérico que reflete a preocupação com a modificação e melhoria dos atributos da vida, por exemplo, ambiente físico, político, moral e social, bem como saúde e doença).
Prazo: linha de base(data da internação); 1 mês após a operação; 3 meses após a operação; 6 meses após a operação; 1 ano após a operação; 2 anos após a operação.
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A qualidade de vida será medida pela Escala de Índice Composto de Câncer de Próstata Estendida (EPIC-26).
O EPIC-26 é usado para avaliar o estado funcional de pacientes com câncer de próstata em vários domínios nas últimas 4 semanas.
Além disso, o EPIC-26 é usado para descrever a extensão de seus efeitos na vida de pacientes com câncer de próstata.
EPIC-26 contém 26 itens em cinco áreas, incluindo incontinência urinária, irritação do trato urinário, função de defecação, função sexual e distúrbios endócrinos.
O coeficiente α de Cronbach da escala foi de 0,854.
A pontuação geral é de 100 pontos, sendo que a pontuação mais baixa significa melhor qualidade de vida.
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linha de base(data da internação); 1 mês após a operação; 3 meses após a operação; 6 meses após a operação; 1 ano após a operação; 2 anos após a operação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Indicadores de biologia sanguínea (incluindo IL-2, IL-6, IL-8, TNF-α, PSA e outros)
Prazo: linha de base(data da internação); 1 mês após a operação; 3 meses após a operação; 6 meses após a operação; 1 ano após a operação; 2 anos após a operação.
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linha de base(data da internação); 1 mês após a operação; 3 meses após a operação; 6 meses após a operação; 1 ano após a operação; 2 anos após a operação.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de Participantes Sobrevivendo até 2 anos
Prazo: Da data da internação até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 2 anos.
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Da data da internação até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShanShan Liu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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