노쇠가 근치적 전립선 절제술 환자의 혈액 생물학 지표, 삶의 질 및 생존에 미치는 영향
2023년 7월 9일 업데이트: Anhui Provincial Hospital
이 관찰 연구의 목표는 근치적 전립선 절제술을 받은 환자의 혈액 생물학 지표, 삶의 질 및 생존에 대한 노쇠의 영향을 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 특히 근치적 전립선 절제술을 받은 환자의 혈액 생물학적 지표, 삶의 질 및 생존에 대한 노쇠의 영향을 평가합니다.
- 근치적 전립선 절제술을 받은 환자의 삶의 질에 대한 종단적 변화를 설명합니다.
참가자는 노쇠 평가에 따라 허약 그룹 또는 비허약 그룹으로 나뉩니다. 연구자들은 노쇠가 혈액 생물학적 지표, 삶의 질 및 생존에 미치는 영향을 확인하기 위해 두 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근치적 전립선절제술을 받은 전립선암 환자.
설명
포함 기준:
- 전립선암으로 진단된 경우(해당 영상 검사 또는 병리학에 의해 진단된 경우);
- 근치적 전립선 절제술이 계획되어 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하십시오.
제외 기준:
- 다른 악성 종양과 동시에 진단된 경우;
- 급성 감염 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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허약한 그룹
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노쇠는 체계적이고 역동적이며 가역적인 특징을 가진 노인의 일반적인 임상 증후군 그룹이며, 그 핵심은 생리적 예비력의 감소와 자기 균형의 파괴입니다.
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취약하지 않은 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 삶의 질의 변화(삶의 질은 신체적, 정치적, 도덕적, 사회적 환경과 건강 및 질병과 같은 삶의 속성의 수정 및 향상에 대한 관심을 반영하는 일반적인 개념입니다.)
기간: 베이스라인(입원일); 수술 후 1개월; 수술 후 3개월; 수술 후 6개월; 수술 후 1년; 수술 후 2년.
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삶의 질은 Extended Prostate Cancer Composite Index Scale(EPIC-26)에 의해 측정됩니다.
EPIC-26은 지난 4주 동안 다양한 영역에서 전립선암 환자의 기능적 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
또한, EPIC-26은 전립선암 환자의 삶에 미치는 영향의 정도를 설명하는 데 사용됩니다.
EPIC-26은 요실금, 요로자극, 배변기능, 성기능, 내분비장애 등 5개 분야 26개 항목으로 구성돼 있다.
척도의 Cronbach α 계수는 0.854였습니다.
총점은 100점이며 점수가 낮을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미한다.
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베이스라인(입원일); 수술 후 1개월; 수술 후 3개월; 수술 후 6개월; 수술 후 1년; 수술 후 2년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 생물학 지표(IL-2, IL-6, IL-8, TNF-α, PSA 등 포함)
기간: 베이스라인(입원일); 수술 후 1개월; 수술 후 3개월; 수술 후 6개월; 수술 후 1년; 수술 후 2년.
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베이스라인(입원일); 수술 후 1개월; 수술 후 3개월; 수술 후 6개월; 수술 후 1년; 수술 후 2년.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 2년 동안 생존한 참가자 수
기간: 입원일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지 최대 2년으로 평가됩니다.
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입원일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지 최대 2년으로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ShanShan Liu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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