Haurauden vaikutus veribiologian indikaattoreihin, elämänlaatuun ja potilaiden eloonjäämiseen, joilla on radikaali eturauhasen poisto
sunnuntai 9. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Anhui Provincial Hospital
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida heikkouden vaikutusta veren biologisiin indikaattoreihin, elämänlaatuun ja eloonjäämiseen potilailla, joilla on radikaali eturauhasen poisto.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Arvioi haurauden vaikutus veren biologisiin indikaattoreihin, elämänlaatuun ja eloonjäämiseen potilailla, joilla on radikaali eturauhasen poisto.
- Kuvaile radikaalin prostatektomiapotilaiden elämänlaadun pitkittäisiä muutoksia.
Osallistujat jaetaan heikkoon ryhmään tai ei-heikkoon ryhmään heikkousarvioinnin perusteella. Tutkijat vertailevat kahta ryhmää nähdäkseen haurauden vaikutuksen veren biologisiin indikaattoreihin, elämänlaatuun ja eloonjäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eturauhassyöpäpotilaat, joilla on radikaali eturauhasen poisto.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhassyövän diagnosointi (diagnoosina on tehty asiaankuuluvilla kuvantamistutkimuksilla tai patologialla);
- Radikaali prostatektomia on suunniteltu;
- Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu muita pahanlaatuisia kasvaimia samaan aikaan;
- Potilaat, joilla on akuutti infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Heikko ryhmä
|
Frailty on joukko vanhusten yleisiä kliinisiä oireyhtymiä, joille on ominaista systemaattinen, dynaaminen ja palautuva oireyhtymä, jonka ydin on fysiologisten varausten heikkeneminen ja oman tasapainon tuhoutuminen.
|
|
Ei-heikko ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta (Elämänlaatu on yleinen käsite, joka kuvastaa huolta elämän ominaisuuksien, kuten fyysisen, poliittisen, moraalisen, sosiaalisen ympäristön sekä terveyden ja sairauden, muuttamisesta ja parantamisesta.)
Aikaikkuna: lähtötilanne (sairaalahoitopäivä); 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen; 1 vuosi leikkauksen jälkeen; 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Elämänlaatua mitataan Extended Prostate Cancer Composite Index Scale -asteikolla (EPIC-26).
EPIC-26:ta käytetään arvioimaan eturauhassyöpää sairastavien potilaiden toiminnallista tilaa eri aloilla viimeisen 4 viikon aikana.
Lisäksi EPIC-26:ta käytetään kuvaamaan sen vaikutusten laajuutta eturauhassyöpäpotilaiden elämään.
EPIC-26 sisältää 26 tuotetta viidellä alueella, mukaan lukien virtsankarkailu, virtsateiden ärsytys, ulostustoiminta, seksuaalinen toiminta ja hormonaaliset häiriöt.
Asteikon Cronbach α -kerroin oli 0,854.
Kokonaispistemäärä on 100 pistettä, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
lähtötilanne (sairaalahoitopäivä); 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen; 1 vuosi leikkauksen jälkeen; 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veribiologian indikaattorit (mukaan lukien IL-2, IL-6, IL-8, TNF-α, PSA ja muut)
Aikaikkuna: lähtötilanne (sairaalahoitopäivä); 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen; 1 vuosi leikkauksen jälkeen; 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
lähtötilanne (sairaalahoitopäivä); 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen; 1 vuosi leikkauksen jälkeen; 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Enintään 2 vuotta elossa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 2 vuotta.
|
Sairaalahoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShanShan Liu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .