Влияние дряхлости на показатели биологии крови, качество жизни и выживаемость пациентов с радикальной простатэктомией
9 июля 2023 г. обновлено: Anhui Provincial Hospital
Целью данного обсервационного исследования является оценка влияния старческого истощения на показатели биологии крови, качество жизни и выживаемость пациентов с радикальной простатэктомией.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Оценить влияние старческого истощения на биологические показатели крови, качество жизни и выживаемость больных, в частности, после радикальной простатэктомии.
- Опишите лонгитюдные изменения качества жизни пациентов с радикальной простатэктомией.
Участники будут разделены на слабую группу или не слабую группу на основе оценки слабости. Исследователи будут сравнивать две группы, чтобы увидеть влияние слабости на биологические показатели крови, качество жизни и выживаемость.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком простаты после радикальной простатэктомии.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рака предстательной железы (диагностируется с помощью соответствующих визуализирующих исследований или патологии);
- Планируется радикальная простатэктомия;
- Добровольно подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Одновременно диагностированы другие злокачественные опухоли;
- Больные с острой инфекцией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хрупкая группа
|
Дряхлость представляет собой группу распространенных клинических синдромов у пожилых людей, характеризующихся систематическим, динамичным и обратимым течением, ядром которых является упадок физиологических резервов и нарушение самобаланса.
|
|
Нехрупкая группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем (Качество жизни — это общее понятие, отражающее озабоченность модификацией и улучшением жизненных атрибутов, например, физической, политической, моральной, социальной среды, а также здоровья и болезней.)
Временное ограничение: исходный уровень (дата госпитализации); 1 месяц после операции; 3 месяца после операции; 6 месяцев после операции; 1 год после операции; 2 года после операции.
|
Качество жизни будет измеряться по расширенной шкале составного индекса рака предстательной железы (EPIC-26).
EPIC-26 используется для оценки функционального состояния больных раком предстательной железы в различных областях за последние 4 недели.
Кроме того, EPIC-26 используется для описания степени его влияния на жизнь больных раком предстательной железы.
EPIC-26 содержит 26 пунктов в пяти областях, включая недержание мочи, раздражение мочевыводящих путей, функцию дефекации, сексуальную функцию и эндокринные расстройства.
Коэффициент шкалы Кронбаха α составил 0,854.
Общая оценка составляет 100 баллов, а более низкая оценка означает лучшее качество жизни.
|
исходный уровень (дата госпитализации); 1 месяц после операции; 3 месяца после операции; 6 месяцев после операции; 1 год после операции; 2 года после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели биологии крови (включая ИЛ-2, ИЛ-6, ИЛ-8, ФНО-α, ПСА и др.)
Временное ограничение: исходный уровень (дата госпитализации); 1 месяц после операции; 3 месяца после операции; 6 месяцев после операции; 1 год после операции; 2 года после операции.
|
исходный уровень (дата госпитализации); 1 месяц после операции; 3 месяца после операции; 6 месяцев после операции; 1 год после операции; 2 года после операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, выживших до 2 лет
Временное ограничение: От даты госпитализации до даты смерти от любой причины, оцениваемой до 2 лет.
|
От даты госпитализации до даты смерти от любой причины, оцениваемой до 2 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Хрупкость
Другие идентификационные номера исследования
- ShanShan Liu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .