Effekten av skörhet på blodbiologiska indikatorer, livskvalitet och överlevnad för patienter med radikal prostatektomi
9 juli 2023 uppdaterad av: Anhui Provincial Hospital
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera effekten av skörhet på blodbiologiska indikatorer, livskvalitet och överlevnad hos patienter med radikal prostatektomi.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Utvärdera inverkan av skörhet på blodets biologiska indikatorer, livskvalitet och överlevnad för patienter med radikal prostatektomi, specifikt.
- Beskriv de longitudinella förändringarna i livskvaliteten hos patienter med radikal prostatektomi.
Deltagarna kommer att delas in i svaga grupper eller icke-sköra grupper baserat på svaghetsbedömning. Forskare kommer att jämföra de två grupperna för att se hur svagheten påverkar de biologiska indikatorerna i blodet, livskvalitet och överlevnad.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prostatacancerpatienter med radikal prostatektomi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med prostatacancer (diagnostiseras genom relevanta bildundersökningar eller patologi);
- Radikal prostatektomi planeras;
- Underteckna frivilligt formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med andra maligna tumörer samtidigt;
- Patienter med akut infektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skröplig grupp
|
Skörhet är en grupp vanliga kliniska syndrom hos äldre, som kännetecknas av systematiska, dynamiska och reversibla, vars kärna är nedgången av fysiologiska reserver och förstörelsen av självbalansen.
|
|
Icke skröplig grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av livskvalitet från baslinjen (Livskvalitet är ett generiskt begrepp som återspeglar oro för modifiering och förbättring av livsattribut, t.ex. fysisk, politisk, moralisk, social miljö samt hälsa och sjukdom.)
Tidsram: baslinje (datum för sjukhusvistelse); 1 månad efter operationen; 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 1 år efter operationen; 2 år efter operationen.
|
Livskvalitet kommer att mätas med Extended Prostate Cancer Composite Index Scale (EPIC-26).
EPIC-26 används för att bedöma den funktionella statusen hos patienter med prostatacancer i olika domäner under de senaste 4 veckorna.
Dessutom används EPIC-26 för att beskriva omfattningen av dess effekter i livet för patienter med prostatacancer.
EPIC-26 innehåller 26 föremål inom fem områden, inklusive urininkontinens, urinvägsirritation, avföringsfunktion, sexuell funktion och endokrina störningar.
Cronbach α-koefficient på skalan var 0,854.
Den totala poängen är 100 poäng, och den lägre poängen betyder bättre livskvalitet.
|
baslinje (datum för sjukhusvistelse); 1 månad efter operationen; 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 1 år efter operationen; 2 år efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodbiologiska indikatorer (inklusive IL-2, IL-6, IL-8, TNF-α, PSA och et al)
Tidsram: baslinje (datum för sjukhusvistelse); 1 månad efter operationen; 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 1 år efter operationen; 2 år efter operationen.
|
baslinje (datum för sjukhusvistelse); 1 månad efter operationen; 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 1 år efter operationen; 2 år efter operationen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare som överlever upp till 2 år
Tidsram: Från datum för sjukhusvistelse till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 2 år.
|
Från datum för sjukhusvistelse till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 2 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2023
Första postat (Faktisk)
12 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ShanShan Liu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .